Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai Diabetic Eye Study bij diabetici (SDES)

26 juni 2018 bijgewerkt door: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Centrum voor preventie en behandeling van oogziekten in Shanghai

Het doel van de Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) was om de ooggezondheidsscreening van tweehonderdduizend mensen met diabetes in de gemeenschappen in 16 districten in Shanghai te begeleiden en te reguleren, de gelederen op te bouwen met de huisarts als gecombineerde ruggengraat, en uitgebreide, continue en dynamische informatieservice voor het gezondheidsmanagement van diabetische oogziekten. We verwachten een "screening, vinden, verwijzing, follow-up en gezondheidsbeheer" werkmodus voor diabetische oogziekten te vormen, medische zorg en voorzorg nauw te integreren, het geclassificeerde beheer en verwijzing te bevorderen, de prevalentie van diabetische oogziekten, blindheid en visuele beperking van DR, en het verbeteren van het bewustzijn van diabetici over het onderhoud van de ooggezondheid. Tegelijkertijd zullen we ook de apparaatconfiguratie van ooggezondheidsscreening en het relevante opleidingsmechanisme voor personeel in de gezondheidscentra van de gemeenschap verbeteren, waardoor het niveau van preventie en behandeling van oogziekten in Shanghai wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op de gemeenschap gebaseerde cross-sectionele steekproeven van het archiefbeheer van volwassenen met diabetes van 35 jaar en ouder in 241 gemeenschapsgezondheidszorgcentra (CHSC) in 16 districten in Shanghai, werden verkregen door middel van proportionele steekproeven (32%). Veldscreening, diagnose op afstand, uitgebreide beoordeling, verwijzing en ooggezondheidsbeheer van diabetici waren de belangrijkste studieprocessen. Veldscreening omvatte voornamelijk beoordeling van de gezichtsscherpte, autorefractieonderzoek en niet-mydriatische fundusfotografie. De aangewezen medische instellingen (DMI) van elk district zijn verantwoordelijk voor de diagnose op afstand en uitgebreide beoordeling van diabetische oogziekten, met name diabetische retinopathie (DR), op basis van uitgebreide evaluatie van de ogen en de algemene toestand via het systeem voor lezen op afstand (RRS) en Shanghai ooggezondheidsinformatieservicesysteem (SEHISS). De medewerkers van het CHSC hebben bij de doorverwezen objecten direct aangedrongen op verdere diagnostiek en behandeling bij DMI. Volgens de diagnose, na klinisch bevestigd te zijn, zullen alle deelnemers aan het onderzoek een passend ooggezondheidsmanagement worden aanbevolen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jingan
      • Shanghai, Jingan, China, 380 Kangding Road
        • Werving
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Contact:
          • Zhu Xiaofeng, MM
          • Telefoonnummer: 8613917916016
        • Onderonderzoeker:
          • Zhu Xiaofeng, MM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De bemonstering werd uitgevoerd volgens een proportioneel bemonsteringsplan dat elke diabeticus onder het archiefbeheer van 35 jaar en ouder, woonachtig in Shanghai, uitvoerde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De doelpopulatie omvatte de volwassenen met diabetes van 35 jaar en ouder onder archiefbeheer, woonachtig in Shanghai.

Uitsluitingscriteria:

  • <35 jaar;
  • Diabetici moeten zich niet vrij kunnen bewegen, helder denken en mogelijk geacht worden om gezamenlijk de oogheelkundige onderzoeken af ​​te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetische retinopathie
Tijdsspanne: 31 december 2018
Prevalentie van DR en diabetisch macula-oedeem. De DR-cijfers zijn volgens de algemeen aanvaarde "International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Oedema Disease Severity Scale".
31 december 2018
Diabetische oogziekten
Tijdsspanne: 31 december 2018
Prevalentie van oogziekten als gevolg van diabetes.
31 december 2018
Visuele beperking
Tijdsspanne: 31 december 2018
Visuele beperking was aanwezig als de best gecorrigeerde gezichtsscherpte <20/25 was
31 december 2018
Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 31 december 2018
Deze test meet de gemiddelde controle van de bloedsuikerspiegel over de afgelopen drie maanden of zo.
31 december 2018
Diabetici houden zich aan de Diabetic Eye Diseases Study
Tijdsspanne: 31 december 2018
Het voorspellen van therapietrouw in het onderzoek werd verkregen door vragenlijst voor de studiedeelnemers.
31 december 2018
Diabetici tevredenheid voor de SDES
Tijdsspanne: 31 december 2018
De tevredenheid van diabetici voor de screeningstudie, de gezondheidscentra voor de gemeenschap (CHSC) en de aangewezen medische instellingen werden verkregen door middel van een vragenlijst voor de deelnemers aan de studie.
31 december 2018
Naleving van verwijzingen
Tijdsspanne: 31 december 2018
Verwijzingscompliance van diabetici werd verkregen door Questionnaire en het Shanghai ooggezondheidsinformatieservicesysteem voor de studiedeelnemers.
31 december 2018
Middelen voor personeel en oogheelkundige apparatuur
Tijdsspanne: 31 december 2018
Vergeleken met human resources en oogheelkundige apparatuur in de Community Health Service Centres (CHSC) en de aangewezen medische instellingen voor en na de SDES door vragenlijst.
31 december 2018
Beheer van de ooggezondheid
Tijdsspanne: 31 december 2018
Alle deelnemers aan de studie zullen een passend beheer van de ooggezondheid worden aanbevolen.
31 december 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YFZX2018005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Screening, doorverwijzing, follow-up en gezondheidsmanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren