Shanghai Diabetic Eye Study in Cukorbetegek (SDES)
2018. június 26. frissítette: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Shanghai Szembetegségek Megelőző és Kezelő Központ
A Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) célja az volt, hogy Sanghaj 16 körzetében kétszázezer cukorbeteg ember szemegészségügyi szűrését irányítsa és szabályozza. átfogó, folyamatos és dinamikus információs szolgáltatás a diabéteszes szembetegségek egészségügyi kezelésében.
Elvárjuk a diabéteszes szembetegségek "szűrési, megállapítási, beutalási, nyomon követési és egészségügyi kezelési" munkamódjának kialakítását, az orvosi ellátás és az elővigyázatosság szoros integrálását, a minősített kezelés és beutalások előmozdítását, a diabéteszes szembetegségek előfordulási arányának csökkentését, a vakság és a vakság gyakoriságát. a DR látásromlása, és javítja a cukorbetegek szem egészségének megőrzésével kapcsolatos tudatosságát.
Ugyanakkor javítani fogjuk a közösségi egészségügyi szolgáltató központokban a szemegészségügyi szűrés eszközkonfigurációját és a megfelelő személyzeti képzési mechanizmust, ezzel is javítva a szembetegségek megelőzésének és kezelésének szintjét Sanghajban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sanghaji 16 körzet 241 közösségi egészségügyi szolgáltató központjában (CHSC) lévő 35 éves és idősebb cukorbeteg felnőttek archívumkezelésének közösségi alapú keresztmetszeti mintáit arányos mintavétellel (32%) nyerték.
A fő vizsgálati folyamatok a terepszűrés, a távdiagnózis, a cukorbetegek átfogó felmérése, beutalása és szem egészségének kezelése volt.
A terepi szűrés főként a látásélesség felmérését, az autorefrakciós vizsgálatot és a nem mydriatikus szemfenék fényképezését foglalta magában.
Az egyes körzetek kijelölt egészségügyi intézményei (DMI) felelősek a diabéteszes szembetegségek, különösen a diabéteszes retinopátia (DR) távdiagnózisáért és átfogó értékeléséért, amely a szem és az általános állapot átfogó értékelésén alapul a távoli leolvasási rendszeren (RRS) és Sanghajon keresztül. szem egészségügyi információs szolgáltató rendszer (SEHISS).
A CHSC munkatársai sürgették a beutaló objektumokat a DMI további diagnosztizálására és kezelésére.
A klinikailag megerősített diagnózis szerint a vizsgálatban résztvevők mindegyikének megfelelő szem-egészségügyi kezelést javasolnak
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jingan
-
Shanghai, Jingan, Kína, 380 Kangding Road
- Toborzás
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhu Xiaofeng, MM
- Telefonszám: 8613917916016
-
Alkutató:
- Zhu Xiaofeng, MM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mintavétel arányos mintavételi terv szerint történt, amely szerint minden 35 év feletti, sanghaji lakóhellyel rendelkező cukorbeteg az archívum kezelésében volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A célpopuláció a sanghaji lakóhellyel rendelkező, 35 év feletti, levéltári kezelés alatt álló, cukorbeteg felnőttek voltak.
Kizárási kritériumok:
- <35 éves;
- A cukorbetegek ne mozoghassanak szabadon, tisztán gondolkodjanak és lehetségesnek tartsák a szemészeti vizsgálatok kooperatív elvégzését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabéteszes retinopátia
Időkeret: 2018. december 31
|
A DR és a diabetikus makulaödéma előfordulása.
A DR fokozatok a jól elfogadott „Nemzetközi klinikai diabéteszes retinopátia és a diabéteszes makulaödéma betegség súlyossági skála” szerint vannak.
|
2018. december 31
|
|
Diabéteszes szembetegségek
Időkeret: 2018. december 31
|
A cukorbetegség okozta szembetegségek előfordulása.
|
2018. december 31
|
|
Látás károsodás
Időkeret: 2018. december 31
|
Látáskárosodás volt jelen, ha a legjobb korrigált látásélesség <20/25
|
2018. december 31
|
|
Glikozilált hemoglobin
Időkeret: 2018. december 31
|
Ez a teszt méri az átlagos vércukorszintet az elmúlt három hónapban.
|
2018. december 31
|
|
Cukorbetegek betartása a cukorbetegek szembetegségeivel kapcsolatos tanulmányhoz
Időkeret: 2018. december 31
|
A kutatásban való részvétel előrejelzését a Questionnaire segítségével kaptuk meg a vizsgálatban résztvevők számára.
|
2018. december 31
|
|
Cukorbetegek elégedettsége az SDES számára
Időkeret: 2018. december 31
|
A cukorbetegek elégedettségét a szűrővizsgálattal, a közösségi egészségügyi szolgáltató központokkal (CHSC) és a kijelölt egészségügyi intézményekkel a vizsgálatban résztvevők kérdőíve szerezte meg.
|
2018. december 31
|
|
Beutalási megfelelés
Időkeret: 2018. december 31
|
A cukorbetegek beutalói megfelelőségét a Questionnaire és a Shanghai szem egészségügyi információs rendszere szerezte meg a vizsgálatban résztvevők számára.
|
2018. december 31
|
|
Emberi erőforrások és szemészeti eszközök erőforrásai
Időkeret: 2018. december 31
|
Összehasonlítva a közösségi egészségügyi szolgáltató központokban (CHSC) és a kijelölt egészségügyi intézményekben az SDES előtti és utáni emberi erőforrásokkal és szemészeti felszerelésekkel a kérdőív alapján.
|
2018. december 31
|
|
A szem egészségének kezelése
Időkeret: 2018. december 31
|
A vizsgálat minden résztvevőjének megfelelő szem-egészségügyi kezelést javasolnak.
|
2018. december 31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YFZX2018005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .