Studio sull'occhio diabetico di Shanghai nei diabetici (SDES)
26 giugno 2018 aggiornato da: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Centro per la prevenzione e il trattamento delle malattie degli occhi di Shanghai
Lo scopo dello Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) era quello di guidare e regolamentare lo screening della salute degli occhi di duecentomila persone affette da diabete nelle comunità in 16 distretti di Shanghai, costruire i ranghi con il medico generico come spina dorsale combinata e fornire servizio informativo completo, continuo e dinamico per la gestione della salute delle malattie oculari diabetiche.
Prevediamo di formare una modalità di lavoro per la malattia dell'occhio diabetico "screening, individuazione, rinvio, follow-up e gestione della salute", integrare strettamente l'assistenza medica e la precauzione, promuovere la gestione e il rinvio classificati, ridurre il tasso di prevalenza della malattia dell'occhio diabetico, cecità e compromissione visiva della DR e migliorare la consapevolezza dei diabetici del mantenimento della salute degli occhi.
Allo stesso tempo, miglioreremo anche la configurazione del dispositivo di screening della salute degli occhi e il relativo meccanismo di formazione del personale nei centri dei servizi sanitari della comunità, migliorando così il livello di prevenzione e trattamento delle malattie degli occhi a Shanghai.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campioni trasversali basati sulla comunità della gestione degli archivi di adulti con diabete di età pari o superiore a 35 anni in 241 centri di servizi sanitari di comunità (CHSC) in 16 distretti di Shanghai, sono stati ottenuti attraverso un campionamento proporzionale (32%).
Lo screening sul campo, la diagnosi remota, la valutazione completa, il rinvio e la gestione della salute degli occhi dei diabetici sono stati i principali processi di studio.
Lo screening sul campo includeva principalmente la valutazione dell'acuità visiva, l'esame dell'autorifrazione e la fotografia del fondo oculare non midriatico.
Le istituzioni mediche designate (DMI) di ciascun distretto sono responsabili della diagnosi remota e della valutazione completa delle malattie oculari diabetiche, in particolare della retinopatia diabetica (DR), sulla base di una valutazione completa delle condizioni generali e degli occhi attraverso il sistema di lettura remota (RRS) e Shanghai sistema di servizi di informazione sulla salute degli occhi (SEHISS).
Il personale del CHSC ha sollecitato gli oggetti di rinvio prontamente per ulteriori diagnosi e trattamento in DMI.
In base alla diagnosi dopo la conferma clinica, a tutti i partecipanti allo studio verrà raccomandata un'adeguata gestione della salute degli occhi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jingan
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Shanghai, Jingan, Cina, 380 Kangding Road
- Reclutamento
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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Contatto:
- Zhu Xiaofeng, MM
- Numero di telefono: 8613917916016
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Sub-investigatore:
- Zhu Xiaofeng, MM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campionamento è stato effettuato in un piano di campionamento proporzionale che ogni diabetico sotto la gestione degli archivi di età pari o superiore a 35 anni, residente a Shanghai.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione target comprendeva gli adulti con diabete di età pari o superiore a 35 anni in gestione archivi, residenti a Shanghai.
Criteri di esclusione:
- <35 anni;
- I diabetici non dovrebbero essere in grado di muoversi liberamente, pensare lucidamente e considerare possibile completare in modo cooperativo gli esami oftalmici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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Prevalenza di DR ed edema maculare diabetico.
I gradi DR sono conformi alla ben accettata "International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema Disease Severity Scale".
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31 dicembre 2018
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Malattie dell'occhio diabetico
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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Prevalenza delle malattie degli occhi dovute al diabete.
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31 dicembre 2018
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Deficit visivo
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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La compromissione della vista era presente se l'acuità visiva corretta al meglio era <20/25
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31 dicembre 2018
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Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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Questo test misura il controllo medio della glicemia per i tre mesi precedenti circa.
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31 dicembre 2018
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Aderenza dei diabetici allo studio sulle malattie dell'occhio diabetico
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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La previsione dell'aderenza alla ricerca è stata ottenuta dal questionario per i partecipanti allo studio.
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31 dicembre 2018
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Soddisfazione dei diabetici per lo SDES
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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La soddisfazione dei diabetici per lo studio di screening, i centri di servizio sanitario comunitario (CHSC) e le istituzioni mediche designate sono state ottenute dal questionario per i partecipanti allo studio.
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31 dicembre 2018
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Conformità di rinvio
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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La conformità di riferimento dei diabetici è stata ottenuta dal questionario e dal sistema di servizi di informazione sulla salute degli occhi di Shanghai per i partecipanti allo studio.
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31 dicembre 2018
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Risorse umane e risorse di attrezzature oftalmiche
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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Rispetto alle risorse umane e alle risorse di attrezzature oftalmiche nei centri di servizio sanitario comunitario (CHSC) ， e nelle istituzioni mediche designate prima e dopo lo SDES dal questionario.
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31 dicembre 2018
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Gestione della salute degli occhi
Lasso di tempo: 31 dicembre 2018
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A tutti i partecipanti allo studio verrà raccomandata un'appropriata gestione della salute degli occhi.
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31 dicembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YFZX2018005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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