- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03586349
Kulturní adaptace dotazníku sedavého chování a spolehlivosti, výzkum platnosti turecké verze
15. ledna 2019 aktualizováno: Begum Kara Kaya
Cílem této studie je adaptovat dotazník sedavého chování (SBQ) do kultury turečtiny a pracovat na jeho spolehlivosti a validitě u zdravých jedinců ve věku 18-64 let.
Povolení k jeho turecké úpravě bylo získáno poštou od Dori Rosenbergové, která je vývojářkou dotazníku.
V analýze bude použit balíkový program SPSS,
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je adaptovat dotazník sedavého chování (SBQ) do kultury turečtiny a pracovat na jeho spolehlivosti a validitě u zdravých jedinců ve věku 18-64 let.
Původní formulář má devět otázek, ale jeho španělská verze měla jedenáct otázek, takže vyšetřovatelé přeloží španělskou verzi SBQ.
V prvním kroku pomocí metody dopředně-zpětného překladu bude proveden proces překladu a adaptace.
Ve druhém kroku bude proces validace proveden u celkem 200 zdravých subjektů ve věku 18-64 let.
Subjekty vyplní formulář sociodemografických informací, krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity a tureckou verzi SBQ (na začátku a po sedmi dnech).
Hodnoty Cronbachova alfa, konfirmační faktorová analýza (CFA) budou hodnoceny z hlediska spolehlivosti, konstruktu a konvergentní validity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí ve věku 18-64 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravým jedincem ve věku 18-64 let.
- Žádný problém se čtením, psaním nebo porozuměním turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Těžké trauma za posledních 6 měsíců.
- S ortopedickými, neurologickými, kardiovaskulárními problémy, které omezují chůzi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sedavého chování
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník sedavého chování měří množství času stráveného prováděním 11 sedavých způsobů chování. Možnosti odpovědi jsou žádné, 15 minut nebo méně, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin, 6 hodin nebo více.
Při hodnocení se čas strávený každým chováním převádí na hodiny (např. 15minutová odezva je překódována jako 0,25 hodin).
Pro celkové skóre sedavého chování se hodiny za den pro každé chování sečtou samostatně pro pracovní dny a víkendové dny.
Pro souhrnné skóre celkového počtu hodin/den strávených sedavým chováním (všední den a víkend) a celkového počtu hodin sedavého zaměstnání/týden jsou odpovědi vyšší než 24 hodin/den zkráceny na 24 hodin/den.
Dotazník sedavého chování neobsahuje žádné normativní proměnné.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Den 1
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity Short Form (IPAQ-SF) měří typy intenzity fyzické aktivity a doby sezení, které lidé dělají jako součást svého každodenního života.
Krátká forma zaznamenává fyzickou aktivitu 3 různých úrovní intenzity: 1) aktivita s intenzivní intenzitou, jako je aerobik (8,0 MET), 2) aktivita se střední intenzitou, jako je volnočasová jízda na kole (4,0 MET), 3) chůze (3,3 MET).
IPAQ-SF zpochybňuje aktivity za posledních 7 dní se 7 položkami.
V celkovém bodovém odhadu se počítá fyzická aktivita v MET-min/týden a čas strávený sezením (Příklad 4.0 METx aktivita den x trvání aktivity (v minutách) se rovná celkovému skóre MET aktivity střední intenzity). Podle skóre jsou subjekty kategorizovány jako neaktivní (dosahující <600 MET-min/týden), minimálně aktivní (dosahující minimálně 600 MET-min/týden a <3000 MET-min/týden), aktivní (>3000 MET-min/týden).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .