- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03586349
Questionário de Adaptação Cultural de Comportamento Sedentário e Confiabilidade, Pesquisa de Validade da Versão Turca
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Begum Kara Kaya
O objetivo deste estudo é adaptar o Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ) à cultura turca e trabalhar na confiabilidade e validade do mesmo em indivíduos saudáveis entre 18 e 64 anos.
A permissão foi obtida via correio de Dori Rosenberg, que é o desenvolvedor do questionário, para sua adaptação turca.
O programa pacote SPSS será usado na análise,
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é adaptar o Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ) à cultura turca e trabalhar na confiabilidade e validade do mesmo em indivíduos saudáveis entre 18 e 64 anos.
O formulário original tem nove perguntas, mas a versão em espanhol tinha onze perguntas, então os investigadores traduzirão a versão em espanhol do SBQ.
Na primeira etapa, usando um método de tradução forward-backward, será realizado um processo de tradução e adaptação.
Na segunda etapa, o processo de validação será realizado em um total de 200 indivíduos saudáveis com idade entre 18-64 anos.
Os indivíduos preencherão o formulário de informações sociodemográficas, o Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física e a versão turca do SBQ (no início e após sete dias).
Os valores de alfa de Cronbach, análise fatorial confirmatória (CFA) serão avaliados quanto à confiabilidade, construto e validade convergente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis com idade entre 18-64 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um indivíduo saudável entre 18 e 64 anos.
- Nenhum problema de leitura, escrita ou compreensão de turco.
Critério de exclusão:
- Trauma grave nos últimos 6 meses.
- Ter problemas ortopédicos, neurológicos, cardiovasculares que restringem a deambulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Comportamento Sedentário
Prazo: 1 semana
|
O Questionário de Comportamento Sedentário avalia a quantidade de tempo gasto em 11 comportamentos sedentários. As opções de resposta são nenhuma, 15 minutos ou menos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas, 6 horas ou mais.
Na pontuação, o tempo gasto em cada comportamento é convertido em horas (por exemplo, uma resposta de 15 minutos é recodificado como 0,25 horas).
Para as pontuações totais de comportamento sedentário, as horas respondidas por dia para cada comportamento são somadas separadamente para dias de semana e fins de semana.
Para as pontuações resumidas do total de horas/dia gastas em comportamentos sedentários (dia da semana e fim de semana) e total de horas/semana sedentárias, as respostas superiores a 24 horas/dia são truncadas para 24 horas/dia.
Não há variáveis normativas do Sedentary Behavior Questionnaire.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Dia 1
|
O Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF) escala os tipos de intensidade de atividade física e tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias.
O formulário curto registra a atividade física de 3 níveis de intensidade diferentes: 1) atividade de intensidade vigorosa, como aeróbica (8,0 MET), 2) atividade de intensidade moderada, como ciclismo de lazer (4,0 MET), 3) caminhada (3,3 MET).
O IPAQ-SF questiona as atividades dos últimos 7 dias com 7 itens.
Na estimativa total de pontuação, a atividade física em MET-min/semana e o tempo gasto sentado são calculados (Ex. 4,0 METx atividade diária x duração da atividade (em minutos) é igual à pontuação total MET da atividade de intensidade moderada). De acordo com as pontuações, os indivíduos são categorizados como inativo (atingindo <600 MET-min/semana), minimamente ativo (atingindo um mínimo de pelo menos 600 MET-min/semana e <3000 MET-min/semana), ativo (>3000 MET-min/semana).
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .