- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03586349
Adaptacja kulturowa kwestionariusza i rzetelności siedzącego trybu życia, badanie ważności wersji tureckiej
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya
Celem niniejszej pracy jest adaptacja Kwestionariusza Zachowań Siedzących (SBQ) do kultury tureckiej oraz praca nad jego rzetelnością i trafnością u osób zdrowych w wieku 18-64 lat.
Zgodę uzyskano pocztą od Dori Rosenberg, która jest autorem kwestionariusza, na jego turecką adaptację.
w analizie wykorzystany zostanie program pakietu SPSS,
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest adaptacja Kwestionariusza Zachowań Siedzących (SBQ) do kultury tureckiej oraz praca nad jego rzetelnością i trafnością u osób zdrowych w wieku 18-64 lat.
Oryginalny formularz ma dziewięć pytań, ale jego hiszpańska wersja zawierała jedenaście pytań, więc śledczy przetłumaczą hiszpańską wersję SBQ.
W pierwszym kroku, przy użyciu metody translacji w przód i w tył, zostanie przeprowadzony proces translacji i adaptacji.
W drugim etapie proces walidacji zostanie przeprowadzony na łącznie 200 zdrowych osobach w wieku od 18 do 64 lat.
Uczestnicy wypełnią formularz informacji socjodemograficznych, krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej oraz turecką wersję SBQ (na początku badania i po siedmiu dniach).
Wartości alfa Cronbacha, konfirmacyjna analiza czynnikowa (CFA) zostaną ocenione pod kątem rzetelności, konstruktu i trafności zbieżnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrową osobą w wieku od 18 do 64 lat.
- Nie ma problemu z czytaniem, pisaniem lub rozumieniem języka tureckiego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Mając problemy ortopedyczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, które ograniczają chodzenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zachowania siedzącego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz dotyczący siedzącego trybu życia skaluje ilość czasu spędzonego na wykonywaniu 11 siedzących zachowań. Opcje odpowiedzi to brak, 15 minut lub mniej, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin, 6 godzin lub więcej.
W punktacji czas poświęcony na każde zachowanie jest przeliczany na godziny (np. odpowiedź trwająca 15 minut jest zapisywana jako 0,25 godziny).
W przypadku całkowitych wyników siedzącego trybu życia, godziny odpowiedzi dziennie dla każdego zachowania są sumowane oddzielnie dla dni powszednich i dni weekendowych.
W przypadku podsumowania łącznej liczby godzin dziennie spędzonych na siedzącym trybie życia (w dni powszednie i weekendy) oraz całkowitej liczby godzin siedzących tygodniowo, odpowiedzi przekraczające 24 godziny dziennie są obcinane do 24 godzin dziennie.
Kwestionariusza Zachowań Siedzących nie ma zmiennych normatywnych.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) skaluje rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czasu siedzenia, które ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia.
Krótki formularz rejestruje aktywność fizyczną o 3 różnych poziomach intensywności: 1) aktywność o dużej intensywności, taka jak aerobik (8,0 MET), 2) aktywność o umiarkowanej intensywności, taka jak rekreacyjna jazda na rowerze (4,0 MET), 3) chodzenie (3,3 MET).
IPAQ-SF kwestionuje czynności z ostatnich 7 dni z 7 pozycjami.
W punktacji obliczana jest całkowita szacunkowa aktywność fizyczna w MET-min/tydzień i czas spędzony w pozycji siedzącej (np. 4,0 METx aktywność dzieńx czas trwania aktywności (w minutach) równa się całkowitemu wynikowi MET aktywności o umiarkowanej intensywności). nieaktywne (osiągnięcie <600 MET-min/tydzień), minimalnie aktywne (osiągnięcie minimum co najmniej 600 MET-min/tydzień i <3000 MET-min/tydzień), aktywne (>3000 MET-min/tydzień).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .