- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03586349
Fragebogen zur kulturellen Anpassung des sitzenden Verhaltens und Zuverlässigkeit, Gültigkeitsforschung der türkischen Version
15. Januar 2019 aktualisiert von: Begum Kara Kaya
Ziel dieser Studie ist es, den Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ) an die türkische Kultur anzupassen und an seiner Zuverlässigkeit und Validität bei gesunden Personen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren zu arbeiten.
Die Genehmigung für die türkische Adaption wurde per Post von Dori Rosenberg, der Entwicklerin des Fragebogens, eingeholt.
Bei der Analyse wird das SPSS-Paketprogramm verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ) an die türkische Kultur anzupassen und an seiner Zuverlässigkeit und Validität bei gesunden Personen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren zu arbeiten.
Das ursprüngliche Formular enthält neun Fragen, die spanische Version enthält jedoch elf Fragen, sodass die Ermittler die spanische Version des SBQ übersetzen werden.
Im ersten Schritt wird unter Verwendung einer Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsmethode ein Übersetzungs- und Anpassungsprozess durchgeführt.
Im zweiten Schritt wird der Validierungsprozess an insgesamt 200 gesunden Probanden im Alter zwischen 18 und 64 Jahren durchgeführt.
Die Probanden füllen das soziodemografische Informationsformular, das Kurzformular für den Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität und die türkische SBQ-Version aus (zu Studienbeginn und nach sieben Tagen).
Cronbachs Alpha-Werte und die konfirmatorische Faktoranalyse (CFA) werden hinsichtlich Zuverlässigkeit, Konstrukt und konvergenter Validität ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 64 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein gesunder Mensch im Alter zwischen 18 und 64 Jahren sein.
- Keine Probleme beim Lesen, Schreiben oder Verstehen von Türkisch.
Ausschlusskriterien:
- Schweres Trauma in den letzten 6 Monaten.
- Sie haben orthopädische, neurologische oder kardiovaskuläre Probleme, die das Gehen einschränken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum sitzenden Verhalten
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Fragebogen zum sitzenden Verhalten skaliert die Zeit, die für 11 sitzende Verhaltensweisen aufgewendet wird. Die Antwortoptionen sind keine, 15 Minuten oder weniger, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden oder mehr.
Bei der Bewertung wird die für jedes Verhalten aufgewendete Zeit in Stunden umgerechnet (z. B. wird eine Antwort von 15 Minuten als 0,25 Stunden umkodiert).
Für die Gesamtpunktzahl des sitzenden Verhaltens werden die beantworteten Stunden pro Tag für jedes Verhalten separat für Wochentage und Wochenendtage summiert.
Für die zusammenfassenden Werte der gesamten Stunden/Tag, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wurden (Wochentag und Wochenende) und der gesamten sitzenden Stunden/Woche, werden Antworten, die länger als 24 Stunden/Tag sind, auf 24 Stunden/Tag gekürzt.
Es gibt keine normativen Variablen für den Fragebogen zum sitzenden Verhalten.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Kurzform
Zeitfenster: Tag 1
|
Der International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) skaliert die Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit, die Menschen im Alltag ausüben.
Die Kurzform erfasst die körperliche Aktivität in drei verschiedenen Intensitätsstufen: 1) Aktivität mit hoher Intensität wie Aerobic (8,0 MET), 2) Aktivität mit mittlerer Intensität wie Freizeitradfahren (4,0 MET), 3) Gehen (3,3 MET).
Der IPAQ-SF befragt die Aktivitäten der letzten 7 Tage mit 7 Items.
Bei der Bewertung werden die Gesamtschätzung der körperlichen Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit berechnet (Bsp. 4,0 METx Aktivitätstag x Aktivitätsdauer (in Minuten) entspricht dem MET-Gesamtscore für Aktivität mittlerer Intensität). Entsprechend den Scores werden die Probanden in folgende Kategorien eingeteilt: inaktiv (<600 MET-min/Woche erreichen), minimal aktiv (mindestens 600 MET-min/Woche und <3000 MET-min/Woche erreichen), aktiv (>3000 MET-min/Woche).
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .