- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03586349
Kulturel tilpasning af stillesiddende adfærd Spørgeskema og pålidelighed, validitetsforskning af tyrkisk version
15. januar 2019 opdateret af: Begum Kara Kaya
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse det stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ) til den tyrkiske kultur og at arbejde med pålideligheden og validiteten af det hos raske personer i alderen 18-64.
Tilladelsen blev indhentet via mail fra Dori Rosenberg, som er udvikler af spørgeskemaet, til dets tyrkiske tilpasning.
SPSS-pakkeprogram vil blive brugt i analysen,
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse det stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ) til den tyrkiske kultur og at arbejde med pålideligheden og validiteten af det hos raske personer i alderen 18-64.
Originalformularen har ni spørgsmål, men den spanske version af den havde elleve spørgsmål, så efterforskerne vil oversætte den spanske version af SBQ.
Ved første trin vil der blive udført en oversættelses- og tilpasningsproces ved at bruge en frem-tilbageoversættelsesmetode.
På andet trin vil valideringsprocessen blive udført på i alt 200 raske forsøgspersoner i alderen 18-64 år.
Emner vil udfylde sociodemografisk informationsformular, International Physical Activity Questionnaire Short Form og SBQ tyrkisk version (ved baseline og efter syv dage).
Cronbachs alfaværdier, bekræftende faktoranalyse (CFA) vil blive evalueret for reliabilitet, konstruktion og konvergent validitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne i alderen 18-64 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et sundt individ i alderen 18-64 år.
- Ingen problemer med at læse, skrive eller forstå tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige traumer inden for de sidste 6 måneder.
- Har ortopædiske, neurologiske, kardiovaskulære problemer, der begrænser ambulation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesiddende adfærdsspørgeskema
Tidsramme: En uge
|
Stillesiddende adfærdsspørgeskema skalerer mængden af tid brugt på at udføre 11 stillesiddende adfærd. Svarmulighederne er ingen, 15 minutter eller mindre, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer eller mere.
I scoringen omregnes den tid, der bruges på hver adfærd, til timer (f.eks. omkodes et svar på 15 minutter til 0,25 timer).
For den samlede score for stillesiddende adfærd summeres besvarede timer pr. dag for hver adfærd separat for hverdage og weekenddage.
For de opsummerende scores af samlede timer/dag brugt i stillesiddende adfærd (ugedag og weekend) og samlede stillesiddende timer/uge, afkortes svar højere end 24 timer/dag til 24 timer/dag.
Der er ingen normative variabler i stillesiddende adfærdsspørgeskema.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Dag 1
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) skalerer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv.
Den korte formular registrerer den fysiske aktivitet af 3 forskellige intensitetsniveauer: 1) kraftig intensitetsaktivitet såsom aerobic (8,0 MET), 2) moderat intensitetsaktivitet såsom fritidscykling (4,0 MET), 3) gang (3,3 MET).
IPAQ-SF stiller spørgsmålstegn ved aktiviteter for de sidste 7 dage med 7 genstande.
I scoringens samlede skøn beregnes fysisk aktivitet i MET-min/uge og tid brugt mens du sidder (Eks. 4.0 METx aktivitet dagx aktivitetsvarighed (i minutter) er lig med moderat intensitet aktivitet samlet MET-score). I henhold til score er forsøgspersoner kategoriseret som inaktiv (opnår <600 MET-min/uge), minimal aktiv (opnår minimum 600 MET-min/uge og <3000 MET-min/uge), aktiv (>3000 MET-min/uge).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2019
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .