- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03586349
Questionario sull'adattamento culturale del comportamento sedentario e affidabilità, ricerca sulla validità della versione turca
15 gennaio 2019 aggiornato da: Begum Kara Kaya
Lo scopo di questo studio è adattare il questionario sul comportamento sedentario (SBQ) alla cultura turca e lavorare sull'affidabilità e la validità di esso in individui sani di età compresa tra 18 e 64 anni.
L'autorizzazione è stata ottenuta via mail da Dori Rosenberg, che è l'ideatrice del questionario, per il suo adattamento in turco.
Il programma del pacchetto SPSS verrà utilizzato nell'analisi,
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è adattare il questionario sul comportamento sedentario (SBQ) alla cultura turca e lavorare sull'affidabilità e la validità di esso in individui sani di età compresa tra 18 e 64 anni.
Il modulo originale ha nove domande, ma la versione spagnola ne aveva undici, quindi gli investigatori tradurranno la versione spagnola di SBQ.
In una prima fase, utilizzando un metodo di traduzione avanti-indietro, verrà eseguito un processo di traduzione e adattamento.
Nella seconda fase il processo di validazione verrà eseguito su un totale di 200 soggetti sani di età compresa tra 18 e 64 anni.
I soggetti compileranno il modulo di informazioni sociodemografiche, il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica e la versione turca SBQ (al basale e dopo sette giorni).
I valori alfa di Cronbach, l'analisi fattoriale confermativa (CFA) saranno valutati per l'affidabilità, il costrutto e la validità convergente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani di età compresa tra 18 e 64 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un individuo sano di età compresa tra 18 e 64 anni.
- Nessun problema di lettura, scrittura o comprensione del turco.
Criteri di esclusione:
- Grave trauma negli ultimi 6 mesi.
- Avere problemi ortopedici, neurologici, cardiovascolari che limitano la deambulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul comportamento sedentario
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il questionario sul comportamento sedentario calcola la quantità di tempo trascorso a svolgere 11 comportamenti sedentari. Le opzioni di risposta sono nessuna, 15 minuti o meno, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 5 ore, 6 ore o più.
Nel punteggio il tempo dedicato a ciascun comportamento viene convertito in ore (ad esempio, una risposta di 15 minuti viene ricodificata come 0,25 ore).
Per i punteggi totali del comportamento sedentario, le ore di risposta al giorno per ciascun comportamento vengono sommate separatamente per i giorni della settimana e del fine settimana.
Per i punteggi di riepilogo delle ore/giorno totali trascorse in comportamenti sedentari (giorni feriali e fine settimana) e delle ore/settimane sedentarie totali, le risposte superiori a 24 ore/giorno vengono troncate a 24 ore/giorno.
Non ci sono variabili normative del questionario sul comportamento sedentario.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) scala i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana.
La forma abbreviata registra l'attività fisica di 3 diversi livelli di intensità: 1) attività di intensità vigorosa come l'aerobica (8,0 MET), 2) attività di intensità moderata come il ciclismo per il tempo libero (4,0 MET), 3) camminata (3,3 MET).
L'IPAQ-SF mette in discussione le attività degli ultimi 7 giorni con 7 articoli.
Nella stima totale del punteggio vengono calcolati l'attività fisica in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti (Es. 4.0 METx giorno di attività x durata dell'attività (in minuti) equivale al punteggio MET totale di attività di intensità moderata). In base ai punteggi i soggetti sono classificati come inattivo (raggiungimento di <600 MET-min/settimana), minimamente attivo (raggiungimento di un minimo di almeno 600 MET-min/settimana e <3000 MET-min/settimana), attivo (>3000 MET-min/settimana).
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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