Hodnocení Add on Enstilar u pacientů užívajících Otezla na psoriázu

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělý muž nebo žena ve věku ≥ 18 let;
2. Diagnostika chronické psoriázy plakového typu

3. Středně těžká až těžká psoriáza plakového typu definovaná na začátku:

   • PGA skóre 3 nebo vyšší
   • BSA postižena psoriázou plakového typu z 10 % nebo více
   • PASI ≥ 12
4. Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií
5. Musí být celkově v dobrém zdravotním stavu (kromě studovaného onemocnění) podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, klinických laboratoří a analýzy moči. (POZNÁMKA: Definice dobrého zdravotního stavu znamená, že subjekt nemá nekontrolované významné komorbidní stavy).

Kritéria vyloučení:

1. Jiné než psoriáza, jakékoli klinicky významné (jak určí zkoušející) srdeční, endokrinologické, plicní, neurologické, psychiatrické, jaterní, ledvinové, hematologické, imunologické onemocnění nebo jiné závažné onemocnění, které je nekontrolované.
2. Formy psoriázy jiné než chronický plakový typ (např. pustulární erytrodermická a/nebo guttální psoriáza) nebo psoriáza vyvolaná léky
3. Subjekty, které dříve používaly jakékoli biologické činidlo na psoriázu.
4. Použití perorálních systémových léků k léčbě psoriázy během 4 týdnů (zahrnuje, ale není to omezením, perorální kortikosteroidy, methotrexát, acitretin a cyklosporin).
5. Pacient použil topické terapie k léčbě psoriázy na rukou a/nebo nohou do 2 týdnů od základní návštěvy (zahrnuje, ale není omezen na, topické kortikosteroidy, analogy vitaminu D nebo retinoidy).
6. Pacient dostal UVB fototerapii do 2 týdnů od výchozího stavu.