Bewertung von Add-on Enstilar bei Patienten, die Otezla für Psoriasis verwenden

Einschlusskriterien:

1. Männlicher oder weiblicher Erwachsener ≥ 18 Jahre;
2. Diagnose der chronischen Plaque-Psoriasis

3. Mittelschwere bis schwere Psoriasis vom Plaque-Typ, wie zu Studienbeginn definiert durch:

   • PGA-Score von 3 oder höher
   • Von Plaque-Psoriasis betroffene BSA von 10 % oder mehr
   • PASI ≥ 12
4. Fähigkeit und Bereitschaft, vor der Durchführung von studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
5. Muss im Allgemeinen bei guter Gesundheit sein (mit Ausnahme der zu untersuchenden Krankheit), wie vom Ermittler beurteilt, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, klinischen Labors und Urinanalyse. (HINWEIS: Die Definition von guter Gesundheit bedeutet, dass ein Proband keine unkontrollierten signifikanten Komorbiditäten hat).

Ausschlusskriterien:

1. Außer Psoriasis jede klinisch signifikante (wie vom Prüfarzt festgestellte) kardiale, endokrinologische, pulmonale, neurologische, psychiatrische, hepatische, renale, hämatologische, immunologische Erkrankung oder andere schwere Erkrankung, die nicht kontrolliert werden kann.
2. Andere Formen der Psoriasis als vom chronischen Plaque-Typ (z. B. pustulöse erythrodermische und/oder guttata Psoriasis) oder arzneimittelinduzierte Psoriasis
3. Personen, die zuvor ein biologisches Mittel gegen Psoriasis verwendet haben.
4. Anwendung oraler systemischer Medikamente zur Behandlung von Psoriasis innerhalb von 4 Wochen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf orale Kortikosteroide, Methotrexat, Acitretin und Cyclosporin).
5. Der Patient verwendete topische Therapien zur Behandlung von Psoriasis an Händen und/oder Füßen innerhalb von 2 Wochen nach dem Baseline-Besuch (einschließlich, aber nicht beschränkt auf topische Kortikosteroide, Vitamin-D-Analoga oder Retinoide).
6. Der Patient erhielt innerhalb von 2 Wochen nach Baseline eine UVB-Phototherapie.