Ocena dodatku Enstilar u pacjentów stosujących Otezla w leczeniu łuszczycy

Kryteria przyjęcia:

1. Dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat;
2. Rozpoznanie przewlekłej łuszczycy plackowatej

3. Łuszczyca typu plackowatego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zdefiniowana na początku badania na podstawie:

   • Wynik PGA 3 lub wyższy
   • BSA dotknięte łuszczycą plackowatą 10% lub więcej
   • PASI ≥ 12
4. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
5. Musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia (z wyjątkiem badanej choroby) w ocenie badacza na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego, badań laboratoryjnych i analizy moczu. (UWAGA: Definicja dobrego stanu zdrowia oznacza, że ​​pacjent nie ma niekontrolowanych istotnych chorób współistniejących).

Kryteria wyłączenia:

1. Inne niż łuszczyca, każda klinicznie istotna (określona przez badacza) choroba serca, endokrynologiczna, płucna, neurologiczna, psychiatryczna, wątrobowa, nerkowa, hematologiczna, immunologiczna lub inna poważna choroba, która nie jest kontrolowana.
2. Postacie łuszczycy inne niż przewlekła łuszczyca plackowata (np. erytrodermia krostkowa i/lub łuszczyca kropelkowata) lub łuszczyca polekowa
3. Pacjenci, którzy wcześniej stosowali jakikolwiek środek biologiczny na łuszczycę.
4. Stosowanie doustnych leków ogólnoustrojowych w leczeniu łuszczycy w ciągu 4 tygodni (w tym między innymi doustne kortykosteroidy, metotreksat, acytretyna i cyklosporyna).
5. Pacjent stosował terapie miejscowe w leczeniu łuszczycy dłoni i/lub stóp w ciągu 2 tygodni od wizyty początkowej (w tym między innymi miejscowe kortykosteroidy, analogi witaminy D lub retinoidy).
6. Pacjent otrzymał fototerapię UVB w ciągu 2 tygodni od wizyty początkowej.