Evaluering af tilføjelse af enstilar hos patienter, der bruger Otezla til psoriasis

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde voksen ≥ 18 år;
2. Diagnose af kronisk plaque-type psoriasis

3. Moderat til svær plaque-type psoriasis som defineret ved baseline ved:

   • PGA-score på 3 eller højere
   • BSA påvirket af plaque-type psoriasis på 10 % eller mere
   • PASI ≥ 12
4. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af undersøgelsesrelaterede procedurer
5. Skal have et generelt godt helbred (undtagen sygdom under undersøgelse) som vurderet af investigator, baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, kliniske laboratorier og urinanalyse. (BEMÆRK: Definitionen af ​​godt helbred betyder, at et individ ikke har ukontrollerede signifikante komorbide tilstande).

Ekskluderingskriterier:

1. Bortset fra psoriasis, enhver klinisk signifikant (som bestemt af investigator) hjerte-, endokrinologisk, pulmonal, neurologisk, psykiatrisk, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, immunologisk sygdom eller anden større sygdom, der er ukontrolleret.
2. Andre former for psoriasis end kronisk plak-type (f.eks. pustulær erythrodermisk og/eller guttat psoriasis) eller lægemiddelinduceret psoriasis
3. Forsøgspersoner, der tidligere har brugt et hvilket som helst biologisk middel mod psoriasis.
4. Brug af oral systemisk medicin til behandling af psoriasis inden for 4 uger (inkluderer, men ikke begrænset til, orale kortikosteroider, methotrexat, acitretin og cyclosporin).
5. Patienten brugte topiske terapier til at behandle psoriasis på hænder og/eller fødder inden for 2 uger efter baselinebesøget (inkluderer, men ikke begrænset til, topiske kortikosteroider, D-vitamin-analoger eller retinoider).
6. Patienten modtog UVB-lysbehandling inden for 2 uger efter baseline.