Valutazione di Add on Enstilar in pazienti che usano Otezla per la psoriasi

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina adulto ≥ 18 anni di età;
2. Diagnosi di psoriasi cronica a placche

3. Psoriasi a placche da moderata a grave come definita al basale da:

   • Punteggio PGA di 3 o superiore
   • BSA affetto da psoriasi a placche del 10% o superiore
   • PASI ≥ 12
4. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio
5. Deve essere in buona salute generale (ad eccezione della malattia in fase di studio) come giudicato dallo sperimentatore, sulla base di anamnesi, esame fisico, laboratori clinici e analisi delle urine. (NOTA: la definizione di buona salute significa che un soggetto non ha condizioni di comorbilità significative non controllate).

Criteri di esclusione:

1. Oltre alla psoriasi, qualsiasi malattia cardiaca, endocrinologica, polmonare, neurologica, psichiatrica, epatica, renale, ematologica, immunologica clinicamente significativa (come determinato dallo sperimentatore) o altra malattia importante non controllata.
2. Forme di psoriasi diverse da psoriasi cronica a placche (es. psoriasi pustolosa eritrodermica e/o guttata) o psoriasi indotta da farmaci
3. Soggetti che hanno precedentemente utilizzato qualsiasi agente biologico per la psoriasi.
4. Uso di farmaci sistemici orali per il trattamento della psoriasi entro 4 settimane (inclusi, ma non limitati a, corticosteroidi orali, metotrexato, acitretina e ciclosporina).
5. Il paziente ha utilizzato terapie topiche per trattare la psoriasi delle mani e/o dei piedi entro 2 settimane dalla visita basale (include, ma non solo, corticosteroidi topici, analoghi della vitamina D o retinoidi).
6. Il paziente ha ricevuto fototerapia UVB entro 2 settimane dal basale.