Experiment 2: Pochopení metabolismu tuků v játrech (FATOX)
6. června 2022 aktualizováno: University of Oxford
Pochopení metabolismu tuků v játrech: Studie k pochopení role dietních živin na metabolismus tuků v játrech
V literatuře existuje do značné míry nepodložená myšlenka, že nenasycené ve stravě vstupují do oxidačních drah přednostně ve srovnání s nasycenými mastnými kyselinami.
Tato studie provádí přímé srovnání oxidace dietních nasycených a nenasycených mastných kyselin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud subjekty splňují kritéria pro zařazení, pak alespoň jeden týden po screeningové návštěvě dobrovolníci absolvují první dva „dny studie“.
Budou dva studijní dny při různých příležitostech, které budou od sebe vzdáleny až 3 týdny.
Každý studijní den bude trvat přibližně 7 hodin.
Každý studijní den dostanou účastníci standardizované „testovací“ jídlo, které obsahuje speciálně označené molekuly tuku (stabilní izotopový indikátor) a poté budou během následujících 6 hodin odebírány opakované vzorky dechu a krve.
Testovací jídlo zkonzumované v každý „studijní den“ bude mít identické složení, pouze molekuly speciálně označeného tuku budou odlišné (buď nenasycené nebo nasycené tuky) a ty budou uvedeny v náhodném pořadí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Muž nebo žena, ve věku > 18 a < 65 let BMI > 19 < 35 kg/m2 Není známo, že by žádný zdravotní stav nebo relevantní léková terapie ovlivňovaly metabolismus jater
Kritéria vyloučení:
• Věk <18 nebo >65 let
- Index tělesné hmotnosti <19 nebo >35kg/m2
- Krevní hemoglobin < 120 mg/dl
- Jakýkoli metabolický stav nebo relevantní léková terapie
- Kouření
- Alkoholismus v anamnéze nebo vyšší než doporučený příjem alkoholu
- Těhotné nebo kojící matky
- Ženy, kterým byla předepsána hormonální substituční terapie (HRT) nebo které ji užívaly během posledních 12 měsíců
- Těžká klaustrofobie v anamnéze
- Přítomnost kovových implantátů, kardiostimulátor
- Hemoragické poruchy
- Antikoagulační léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nenasycené
Testované jídlo obsahující nenasycenou mastnou kyselinu značenou 13C pro měření dělení mastných kyselin v játrech.
|
Neexistuje žádný zásah jako takový, pouze fyziologické posouzení dělení a oxidace dvou různých typů mastných kyselin ve stravě
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nasycený
Testovací jídlo obsahující nasycenou mastnou kyselinu značenou 13C pro měření dělení mastných kyselin v játrech
|
Neexistuje žádný zásah jako takový, pouze fyziologické posouzení dělení a oxidace dvou různých typů mastných kyselin ve stravě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dělení mastných kyselin ve stravě
Časové okno: 6 hodin
|
Výskyt mastné kyseliny značené 13 v plazmatických triglyceridech
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Oxlip-2013 sub amend
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .