Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2. kísérlet: A máj zsíranyagcseréjének megértése (FATOX)

2022. június 6. frissítette: University of Oxford

A májzsír-anyagcsere megértése: Tanulmányok az étrendi tápanyagok májzsír-anyagcserében betöltött szerepének megértésére

Az irodalomban nagyrészt megalapozatlan gondolatok vannak arról, hogy a táplálékból származó telítetlen zsírsavak a telített zsírsavakhoz képest előnyben részesítik az oxidációs folyamatokat. Ez a tanulmány az étrendből származó telített és telítetlen zsírsavak oxidációjának közvetlen összehasonlítására vállalkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha az alanyok megfelelnek a felvételi kritériumoknak, akkor legalább egy héttel a szűrővizsgálat után az önkéntesek elvégzik az első két „tanulmányi napot”. Két tanulmányi nap lesz külön alkalmakkor, amelyek között legfeljebb 3 hét lehet. Minden tanulmányi nap körülbelül 7 órás lesz. A résztvevők minden vizsgálati napon standardizált „teszt” étkezést kapnak, amely speciálisan jelölt zsírmolekulákat tartalmaz (stabil izotóp nyomjelző), majd a következő 6 órában ismételt levegő- és vérmintákat vesznek. Az egyes „tanulmányi napokon” elfogyasztott tesztétel összetételében azonos lesz, csak a speciálisan megjelölt zsírmolekulák különböznek egymástól (telítetlen vagy telített zsír), és ezeket véletlenszerű sorrendben adjuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Férfi vagy nő, 18 és 65 év feletti BMI >19 <35 kg/m2 Nincs olyan egészségügyi állapot vagy releváns gyógyszeres kezelés, amely befolyásolná a máj metabolizmusát

Kizárási kritériumok:

  • • 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor

    • Testtömegindex <19 vagy >35kg/m2
    • A vér hemoglobinja <120 mg/dl
    • Bármilyen metabolikus állapot vagy releváns gyógyszeres terápia
    • Dohányzó
    • Alkoholizmus a kórtörténetében vagy az ajánlottnál nagyobb alkoholfogyasztás
    • Terhes vagy szoptató anyák
    • Nők, akiknek hormonpótló terápiát (HRT) írtak fel, vagy akik ezt alkalmazták az elmúlt 12 hónapban
    • Súlyos klausztrofóbia anamnézisében
    • Fém implantátumok jelenléte, pacemaker
    • Vérzéses rendellenességek
    • Antikoaguláns kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Telítetlen
Tesztétel, amely 13C-vel jelölt telítetlen zsírsavat tartalmaz a máj zsírsav-megoszlásának mérésére.
Egyéb: Diétás zsírsav felosztás
Nincs beavatkozás mint olyan, csupán két különböző típusú étkezési zsírsav megoszlásának és oxidációjának fiziológiai értékelése.
ACTIVE_COMPARATOR: Telített
Tesztétel, amely 13C-vel jelölt telített zsírsavat tartalmaz a máj zsírsav-megoszlásának mérésére
Egyéb: Diétás zsírsav felosztás
Nincs beavatkozás mint olyan, csupán két különböző típusú étkezési zsírsav megoszlásának és oxidációjának fiziológiai értékelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diétás zsírsav felosztás
Időkeret: 6 óra
A 13 jelzett zsírsav megjelenése a plazma trigliceridekben
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oxlip-2013 sub amend

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zsírsav oxidáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel