Eksperiment 2: Forståelse af leverfedtmetabolisme (FATOX)
6. juni 2022 opdateret af: University of Oxford
Forståelse af leverfedtmetabolisme: Undersøgelser for at forstå, hvilken rolle kostnæringsstoffer spiller på leverfedtmetabolisme
Der er en stort set ubegrundet tanke i litteraturen om, at umættede diæter fortrinsvis kommer ind i oxidationsveje sammenlignet med mættede fedtsyrer.
Denne undersøgelse foretager en direkte sammenligning af oxidationen af kostens mættede og umættede fedtsyrer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forudsat at forsøgspersonerne opfylder inklusionskriterierne, vil frivillige derefter mindst en uge efter screeningsbesøget gennemføre de første to 'studiedage'.
Der vil være to studiedage ved separate lejligheder med op til 3 ugers mellemrum.
Hver studiedag vil vare cirka 7 timer.
På hver studiedag får deltagerne et standardiseret 'test'-måltid, der indeholder specielt mærkede fedtmolekyler (stabilisotopsporer), og derefter vil der blive taget gentagne åndedræts- og blodprøver i løbet af de næste 6 timer.
Testmåltidet, der indtages på hver 'studiedag', vil være identisk i sammensætning, idet kun de specielt mærkede fedtmolekyler er forskellige (enten umættet eller mættet fedt), og disse vil blive givet i en tilfældig rækkefølge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Mand eller kvinde, i alderen >18 og <65 år BMI >19 <35kg/m2 Ingen medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling, der vides at påvirke levermetabolismen
Ekskluderingskriterier:
• Alder <18 eller >65 år
- Body mass index <19 eller >35 kg/m2
- Et blodhæmoglobin <120mg/dL
- Enhver metabolisk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling
- Rygning
- Anamnese med alkoholisme eller et større alkoholindtag end anbefalet
- Gravide eller ammende mødre
- Kvinder har ordineret hormonsubstitutionsterapi (HRT), eller som har brugt dette inden for de sidste 12 måneder
- Historie om svær klaustrofobi
- Tilstedeværelse af metalliske implantater, pacemaker
- Hæmoragiske lidelser
- Antikoagulerende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Umættet
Et testmåltid indeholdende en umættet fedtsyre mærket med 13C for at måle leverfedtsyrefordelingen.
|
Der er ingen intervention som sådan, kun en fysiologisk vurdering af opdelingen og oxidationen af to forskellige typer fedtsyrer i kosten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mættet
Et testmåltid indeholdende en mættet fedtsyre mærket med 13C for at måle leverfedtsyrefordelingen
|
Der er ingen intervention som sådan, kun en fysiologisk vurdering af opdelingen og oxidationen af to forskellige typer fedtsyrer i kosten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostens fedtsyrefordeling
Tidsramme: 6 timer
|
Forekomsten af den 13-mærkede fedtsyre i plasmatriglycerider
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
16. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Oxlip-2013 sub amend
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .