実験 2: 肝脂肪代謝の理解 (FATOX)
2022年6月6日 更新者：University of Oxford
肝脂肪代謝を理解する: 肝脂肪代謝における食事栄養素の役割を理解するための研究
食事性不飽和脂肪酸は、飽和脂肪酸よりも酸化経路に優先的に入るという文献には、ほとんど根拠のない考えがあります。
この研究では、食事の飽和脂肪酸と不飽和脂肪酸の酸化を直接比較しています。
調査の概要
詳細な説明
被験者が選択基準を満たしていれば、スクリーニング訪問の少なくとも 1 週間後、ボランティアは最初の 2 つの「研究日」に着手します。
最大 3 週間の間隔で、別々の機会に 2 つの学習日があります。
1 日あたりの学習時間は約 7 時間です。
各研究日、参加者には、特別に標識された脂肪分子 (安定同位体トレーサー) を含む標準化された「テスト」食事が与えられ、次の 6 時間にわたって呼気と血液のサンプルが繰り返し採取されます。
各「研究日」に消費される試験食は、特別に標識された脂肪分子（不飽和または飽和脂肪のいずれか）が異なるだけで組成が同一であり、これらはランダムな順序で与えられます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oxford、イギリス、OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
18 歳以上 65 歳未満の男性または女性 BMI >19 <35kg/m2
除外基準:
• 18 歳未満または 65 歳以上の年齢
- 体格指数 <19 または >35kg/m2
- 血中ヘモグロビン <120mg/dL
- 代謝状態または関連する薬物療法
- 喫煙
- アルコール依存症の病歴または推奨以上のアルコール摂取
- 妊娠中または授乳中の母親
- ホルモン補充療法（HRT）を処方された女性、または過去12か月以内にこれを使用した女性
- 重度の閉所恐怖症の病歴
- 金属インプラント、ペースメーカーの存在
- 出血性疾患
- 抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：不飽和
肝臓の脂肪酸分配を測定するための 13C で標識された不飽和脂肪酸を含む試験食。
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介入自体はなく、2 つの異なるタイプの食事性脂肪酸の分配と酸化の生理学的評価のみです。
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ACTIVE_COMPARATOR：飽和した
肝臓の脂肪酸分配を測定するための13Cで標識された飽和脂肪酸を含む試験食
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介入自体はなく、2 つの異なるタイプの食事性脂肪酸の分配と酸化の生理学的評価のみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事中の脂肪酸分配
時間枠：6時間
|
血漿トリグリセリド中の 13C 標識脂肪酸の出現
|
6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Oxlip-2013 sub amend
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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