Esperimento 2: Comprensione del metabolismo dei grassi nel fegato (FATOX)
6 giugno 2022 aggiornato da: University of Oxford
Comprensione del metabolismo dei grassi nel fegato: studi per comprendere il ruolo dei nutrienti dietetici sul metabolismo dei grassi nel fegato
C'è un pensiero in gran parte infondato in letteratura secondo cui gli insaturi alimentari entrano preferenzialmente nei percorsi di ossidazione rispetto agli acidi grassi saturi.
Questo studio sta intraprendendo un confronto diretto dell'ossidazione degli acidi grassi saturi e insaturi nella dieta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A condizione che i soggetti soddisfino i criteri di inclusione, almeno una settimana dopo la visita di screening i volontari intraprenderanno i primi due "giorni di studio".
Ci saranno due giorni di studio in occasioni separate che saranno fino a 3 settimane di distanza.
Ogni giornata di studio avrà una durata di circa 7 ore.
In ogni giornata di studio i partecipanti riceveranno un pasto "di prova" standardizzato che contiene molecole di grasso appositamente etichettate (tracciante di isotopi stabili) e quindi verranno prelevati ripetuti campioni di respiro e sangue nel corso delle successive 6 ore.
Il pasto di prova consumato in ogni "giornata di studio" sarà identico nella composizione, solo le molecole di grasso appositamente etichettate saranno diverse (grassi insaturi o saturi) e queste saranno fornite in ordine casuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Uomini o donne, di età >18 e <65 anni BMI >19 <35kg/m2 Nessuna condizione medica o terapia farmacologica rilevante nota per influenzare il metabolismo epatico
Criteri di esclusione:
• Età <18 o >65 anni
- Indice di massa corporea <19 o >35 kg/m2
- Un'emoglobina nel sangue <120mg/dL
- Qualsiasi condizione metabolica o terapia farmacologica pertinente
- Fumare
- Storia di alcolismo o assunzione di alcol superiore a quella raccomandata
- Madri incinte o che allattano
- Donne a cui è stata prescritta una terapia ormonale sostitutiva (TOS) o che l'hanno utilizzata negli ultimi 12 mesi
- Storia di grave claustrofobia
- Presenza di impianti metallici, pacemaker
- Disturbi emorragici
- Trattamento anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Insaturo
Un pasto di prova contenente un acido grasso insaturo marcato con 13C per misurare la ripartizione degli acidi grassi epatici.
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Non vi è alcun intervento in quanto tale, solo una valutazione fisiologica della partizione e dell'ossidazione di due diversi tipi di acidi grassi alimentari
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Saturato
Un pasto di prova contenente un acido grasso saturo marcato con 13C per misurare la ripartizione degli acidi grassi epatici
|
Non vi è alcun intervento in quanto tale, solo una valutazione fisiologica della partizione e dell'ossidazione di due diversi tipi di acidi grassi alimentari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ripartizione degli acidi grassi nella dieta
Lasso di tempo: 6 ore
|
L'aspetto dell'acido grasso 13Clabeled nei trigliceridi plasmatici
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oxlip-2013 sub amend
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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