Eksperyment 2: Zrozumienie metabolizmu tłuszczu w wątrobie (FATOX)
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Oxford
Zrozumienie metabolizmu tłuszczu w wątrobie: badania mające na celu zrozumienie roli składników odżywczych w diecie na metabolizm tłuszczu w wątrobie
W literaturze istnieje w dużej mierze niepotwierdzona myśl, że nienasycone kwasy tłuszczowe wchodzą w szlaki utleniania preferencyjnie w porównaniu z nasyconymi kwasami tłuszczowymi.
Niniejsze badanie ma na celu bezpośrednie porównanie utleniania nasyconych i nienasyconych kwasów tłuszczowych w diecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pod warunkiem, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia, co najmniej tydzień po wizycie przesiewowej ochotnicy wezmą udział w pierwszych dwóch „dniach badania”.
Będą dwa dni nauki przy różnych okazjach, które będą oddalone od siebie do 3 tygodni.
Każdy dzień nauki będzie trwał około 7 godzin.
W każdym dniu badania uczestnicy otrzymają wystandaryzowany „testowy” posiłek, który zawiera specjalnie oznakowane cząsteczki tłuszczu (znacznik stabilnych izotopów), a następnie w ciągu następnych 6 godzin będą pobierane powtarzane próbki oddechu i krwi.
Posiłek testowy spożywany w każdym „dniu badania” będzie miał identyczny skład, różniąc się jedynie specjalnie oznakowanymi cząsteczkami tłuszczu (tłuszcze nienasycone lub nasycone), które będą podawane w przypadkowej kolejności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Mężczyzna lub kobieta, w wieku >18 i <65 lat BMI >19 <35kg/m2 Brak stanu chorobowego lub odpowiedniej terapii lekowej, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm wątroby
Kryteria wyłączenia:
• Wiek <18 lub >65 lat
- Wskaźnik masy ciała <19 lub >35kg/m2
- Hemoglobina we krwi <120 mg/dL
- Jakikolwiek stan metaboliczny lub odpowiednia terapia lekowa
- Palenie
- Historia alkoholizmu lub większe niż zalecane spożycie alkoholu
- Matki w ciąży lub karmiące
- Kobiety, którym przepisano hormonalną terapię zastępczą (HTZ) lub które stosowały ją w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia ciężkiej klaustrofobii
- Obecność metalowych implantów, rozrusznik serca
- Zaburzenia krwotoczne
- Leczenie przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nienasycone
Posiłek testowy zawierający nienasycony kwas tłuszczowy znakowany 13C w celu pomiaru podziału kwasów tłuszczowych w wątrobie.
|
Nie ma interwencji jako takiej, tylko fizjologiczna ocena podziału i utleniania dwóch różnych rodzajów dietetycznych kwasów tłuszczowych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nasycony
Posiłek testowy zawierający nasycony kwas tłuszczowy znakowany 13C do pomiaru podziału kwasów tłuszczowych w wątrobie
|
Nie ma interwencji jako takiej, tylko fizjologiczna ocena podziału i utleniania dwóch różnych rodzajów dietetycznych kwasów tłuszczowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podział dietetycznych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pojawienie się 13-znakowanego kwasu tłuszczowego w triglicerydach osocza
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oxlip-2013 sub amend
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .