Experimento 2: comprensión del metabolismo de las grasas en el hígado (FATOX)
6 de junio de 2022 actualizado por: University of Oxford
Comprender el metabolismo de las grasas en el hígado: estudios para comprender el papel de los nutrientes dietéticos en el metabolismo de las grasas en el hígado
Hay un pensamiento en gran parte sin fundamento en la literatura de que los ácidos grasos insaturados de la dieta entran preferentemente en las vías de oxidación en comparación con los ácidos grasos saturados.
Este estudio está realizando una comparación directa de la oxidación de los ácidos grasos saturados e insaturados de la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Siempre que los sujetos cumplan con los criterios de inclusión, al menos una semana después de la visita de selección, los voluntarios realizarán los primeros dos "días de estudio".
Habrá dos días de estudio en ocasiones separadas con hasta 3 semanas de diferencia.
Cada día de estudio tendrá una duración aproximada de 7 horas.
En cada día de estudio, los participantes recibirán una comida de "prueba" estandarizada que contiene moléculas de grasa especialmente etiquetadas (marcador de isótopos estables) y luego se tomarán muestras repetidas de aliento y sangre en el transcurso de las próximas 6 horas.
La comida de prueba consumida en cada 'día de estudio' será idéntica en composición, solo las moléculas de grasa especialmente etiquetadas serán diferentes (ya sea grasa saturada o insaturada) y se darán en un orden aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Hombre o mujer, mayores de 18 años y <65 años IMC >19 <35 kg/m2 Sin afección médica o tratamiento farmacológico relevante conocido que afecte el metabolismo hepático
Criterio de exclusión:
• Edad <18 o >65 años
- Índice de masa corporal <19 o >35 kg/m2
- Una hemoglobina en sangre <120 mg/dL
- Cualquier condición metabólica o terapia farmacológica relevante.
- De fumar
- Antecedentes de alcoholismo o consumo de alcohol superior al recomendado
- Madres embarazadas o lactantes
- Mujeres a las que se les recetó terapia de reemplazo hormonal (TRH) o que la han usado en los últimos 12 meses
- Historia de claustrofobia severa
- Presencia de implantes metálicos, marcapasos
- Trastornos hemorrágicos
- Tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Insaturado
Una comida de prueba que contiene un ácido graso insaturado marcado con 13C para medir el reparto de ácidos grasos hepáticos.
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No existe una intervención como tal, solo una evaluación fisiológica de la partición y oxidación de dos tipos diferentes de ácidos grasos de la dieta.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Saturado
Una comida de prueba que contiene un ácido graso saturado marcado con 13C para medir la partición de ácidos grasos hepáticos
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No existe una intervención como tal, solo una evaluación fisiológica de la partición y oxidación de dos tipos diferentes de ácidos grasos de la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Partición de ácidos grasos en la dieta
Periodo de tiempo: 6 horas
|
La aparición del ácido graso marcado con 13C en los triglicéridos plasmáticos
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Oxlip-2013 sub amend
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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