Experiment 2: Leberfettstoffwechsel verstehen (FATOX)
6. Juni 2022 aktualisiert von: University of Oxford
Leberfettstoffwechsel verstehen: Studien zum Verständnis der Rolle von Nahrungsnährstoffen auf den Leberfettstoffwechsel
In der Literatur gibt es eine weitgehend unbegründete Meinung, dass ungesättigte Fettsäuren in der Nahrung bevorzugter in Oxidationswege eintreten als gesättigte Fettsäuren.
Diese Studie unternimmt einen direkten Vergleich der Oxidation gesättigter und ungesättigter Fettsäuren aus der Nahrung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sofern die Probanden die Einschlusskriterien erfüllen, werden die Freiwilligen mindestens eine Woche nach dem Screening-Besuch die ersten beiden „Studientage“ absolvieren.
Es finden zwei Studientage zu unterschiedlichen Anlässen statt, die bis zu 3 Wochen auseinander liegen.
Jeder Studientag dauert ungefähr 7 Stunden.
An jedem Studientag erhalten die Teilnehmer eine standardisierte „Test“-Mahlzeit, die speziell markierte Fettmoleküle (Tracer mit stabilen Isotopen) enthält, und dann werden im Laufe der nächsten 6 Stunden wiederholt Atem- und Blutproben genommen.
Die an jedem „Studientag“ verzehrte Testmahlzeit ist in ihrer Zusammensetzung identisch, nur die speziell gekennzeichneten Fettmoleküle sind unterschiedlich (entweder ungesättigte oder gesättigte Fettsäuren) und diese werden in zufälliger Reihenfolge gegeben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Männlich oder weiblich, im Alter von > 18 und < 65 Jahren BMI > 19 < 35 kg/m2 Keine Erkrankung oder relevante medikamentöse Therapie, die bekanntermaßen den Leberstoffwechsel beeinflusst
Ausschlusskriterien:
• Alter <18 oder >65 Jahre
- Body-Mass-Index <19 oder >35kg/m2
- Ein Bluthämoglobin <120 mg/dL
- Jede Stoffwechselerkrankung oder relevante medikamentöse Therapie
- Rauchen
- Vorgeschichte von Alkoholismus oder einer größeren als der empfohlenen Alkoholaufnahme
- Schwangere oder stillende Mütter
- Frauen, denen eine Hormonersatztherapie (HET) verschrieben wurde oder die diese innerhalb der letzten 12 Monate angewendet haben
- Geschichte der schweren Klaustrophobie
- Vorhandensein von metallischen Implantaten, Herzschrittmacher
- Blutungsstörungen
- Antikoagulanzienbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ungesättigt
Eine Testmahlzeit, die eine mit 13C markierte ungesättigte Fettsäure enthält, um die Fettsäureverteilung in der Leber zu messen.
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Es gibt keine eigentliche Intervention, sondern nur eine physiologische Bewertung der Verteilung und Oxidation von zwei verschiedenen Arten von Nahrungsfettsäuren
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesättigt
Eine Testmahlzeit, die eine mit 13C markierte gesättigte Fettsäure enthält, um die Fettsäureverteilung in der Leber zu messen
|
Es gibt keine eigentliche Intervention, sondern nur eine physiologische Bewertung der Verteilung und Oxidation von zwei verschiedenen Arten von Nahrungsfettsäuren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsfettsäurepartitionierung
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Das Auftreten der 13C-markierten Fettsäure in Plasmatriglyceriden
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Oxlip-2013 sub amend
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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