Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperiment 2: Forstå leverfettmetabolisme (FATOX)

6. juni 2022 oppdatert av: University of Oxford

Forstå leverfettmetabolisme: Studier for å forstå rollen til kostholdsnæringer på leverfettmetabolisme

Det er en stort sett ubegrunnet tanke i litteraturen om at umettede kosttilskudd går fortrinnsvis inn i oksidasjonsveier sammenlignet med mettede fettsyrer. Denne studien foretar en direkte sammenligning av oksidasjonen av mettede og umettede fettsyrer i kosten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forutsatt at forsøkspersonene oppfyller inklusjonskriteriene, vil frivillige minst en uke etter screeningbesøket gjennomføre de to første "studiedagene". Det vil være to studiedager ved separate anledninger med inntil 3 ukers mellomrom. Hver studiedag vil ha en varighet på ca. 7 timer. På hver studiedag vil deltakerne få et standardisert "test"-måltid som inneholder spesielt merkede fettmolekyler (stabilisotopsporer) og deretter vil gjentatte pust- og blodprøver bli tatt i løpet av de neste 6 timene. Testmåltidet som inntas på hver "studiedag" vil være identisk i sammensetning, med bare de spesielt merkede fettmolekylene som er forskjellige (enten umettet eller mettet fett), og disse vil bli gitt i en tilfeldig rekkefølge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Mann eller kvinne, i alderen >18 og <65 år BMI >19 <35kg/m2 Ingen medisinsk tilstand eller relevant medikamentell behandling kjent for å påvirke levermetabolismen

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder <18 eller >65 år

    • Kroppsmasseindeks <19 eller >35 kg/m2
    • Et hemoglobin i blodet <120mg/dL
    • Enhver metabolsk tilstand eller relevant medikamentell behandling
    • Røyking
    • Historie med alkoholisme eller et større alkoholinntak enn anbefalt
    • Gravide eller ammende mødre
    • Kvinner foreskrevet hormonbehandling (HRT) eller som har brukt dette i løpet av de siste 12 månedene
    • Historie med alvorlig klaustrofobi
    • Tilstedeværelse av metalliske implantater, pacemaker
    • Blødningslidelser
    • Antikoagulerende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Umettet
Et testmåltid som inneholder en umettet fettsyre merket med 13C for å måle leverfettsyrefordelingen.
Annen: Fettsyrefordeling i kosten
Det er ingen intervensjon som sådan, bare en fysiologisk vurdering av fordeling og oksidasjon av to forskjellige typer fettsyrer i kosten
ACTIVE_COMPARATOR: Mettet
Et testmåltid som inneholder en mettet fettsyre merket med 13C for å måle leverfettsyrefordeling
Annen: Fettsyrefordeling i kosten
Det er ingen intervensjon som sådan, bare en fysiologisk vurdering av fordeling og oksidasjon av to forskjellige typer fettsyrer i kosten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettsyrefordeling i kosten
Tidsramme: 6 timer
Utseendet til den 13-merkede fettsyren i plasmatriglyserider
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Oxlip-2013 sub amend

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidasjon av fettsyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere