Studie sběru dat CT
12. října 2020 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Sběr dat z počítačové tomografie pro anatomickou analýzu substernálního prostoru u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním
Primárním cílem této studie je získat snímky CT hrudníku jako součást rutinního klinického postupu od subjektů s předchozí sternotomií a bez ní, aby bylo možné charakterizovat substernální prostor.
Konkrétně studie poskytne reference pro lékaře, aby lépe porozuměli substernální anatomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazeno až 100 pacientů, kteří pořídili nebo plánují pořídit snímky CT hrudníku během rutinního klinického postupu.
Subjekty budou rozděleny na sternotomickou skupinu a nesternotomickou skupinu podle toho, zda subjekt podstoupil sternotomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí být starší 18 let
- Subjekt musí být indikován na vysoce kvalitní CT zobrazení hrudníku jako součást rutinního klinického postupu
- Subjekt musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má zdravotní stav, který by omezoval účast na studiu
- Subjekt je těhotný nebo má během studie plán těhotenství
- Subjekt je zařazen do souběžné studie, která může zkreslit výsledky této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nesternotomická skupina
Subjekty, které nemají předchozí sternotomii
|
|
Sternotomická skupina
Subjekty, které dříve podstoupily proceduru sternotomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CT zobrazovací data
Časové okno: Při zápisu
|
Vysoce kvalitní CT snímky
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT Data Collection Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .