Studio sulla raccolta dei dati CT
12 ottobre 2020 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Raccolta dati di tomografia computerizzata per l'analisi anatomica dello spazio sottosternale in pazienti con malattie cardiovascolari
L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere immagini TC del torace come parte della procedura clinica di routine da soggetti con e senza precedente sternotomia per caratterizzare lo spazio sottosternale.
Nello specifico, lo studio fornirà riferimenti ai medici per comprendere meglio l'anatomia substernale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà fino a 100 pazienti che hanno eseguito o pianificano di eseguire immagini TC del torace durante la procedura clinica di routine.
I soggetti saranno divisi in gruppo sternotomico e gruppo non sternotomico in base al fatto che il soggetto sia stato sottoposto a sternotomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere ≥18 anni
- Il soggetto deve essere indicato per l'imaging TC del torace di alta qualità come parte della procedura clinica di routine
- Il soggetto deve essere disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- - Il soggetto ha condizioni mediche che limiterebbero la partecipazione allo studio
- Il soggetto è incinta o ha un piano di gravidanza durante lo studio
- Il soggetto è arruolato in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo non sternotomico
Soggetti che non hanno una precedente sternotomia
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Gruppo Sternotomia
Soggetti che sono stati precedentemente sottoposti a procedura di sternotomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati di imaging TC
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Immagini CT di alta qualità
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT Data Collection Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .