Estudo de coleta de dados de TC
12 de outubro de 2020 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Coleta de Dados de Tomografia Computadorizada para Análise Anatômica do Espaço Subesternal em Pacientes com Doenças Cardiovasculares
O objetivo principal deste estudo é coletar imagens de TC de tórax como parte do procedimento clínico de rotina de indivíduos com e sem esternotomia prévia para caracterizar o espaço subesternal.
Especificamente, o estudo fornecerá referências para os médicos entenderem melhor a anatomia subesternal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá até 100 pacientes que fizeram ou planejam fazer imagens de TC de tórax durante procedimentos clínicos de rotina.
Os indivíduos serão divididos em grupo de esternotomia e grupo sem esternotomia com base em se o indivíduo foi submetido a esternotomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter ≥18 anos
- O sujeito deve ser indicado para imagens de TC de tórax de alta qualidade como parte do procedimento clínico de rotina
- O sujeito deve estar disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- O sujeito tem condições médicas que limitariam a participação no estudo
- O sujeito está grávida ou tem um plano de gravidez durante o estudo
- O sujeito está inscrito em um estudo simultâneo que pode confundir os resultados deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo Não Esternotomia
Indivíduos sem esternotomia prévia
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Grupo de esternotomia
Sujeitos que foram previamente submetidos a um procedimento de esternotomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de imagem de TC
Prazo: Na inscrição
|
Imagens de TC de alta qualidade
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT Data Collection Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .