Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gromadzenia danych CT

12 października 2020 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Gromadzenie danych tomografii komputerowej do analizy anatomicznej przestrzeni podmostkowej u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi

Głównym celem tego badania jest zebranie obrazów tomografii komputerowej klatki piersiowej w ramach rutynowej procedury klinicznej od pacjentów z uprzednią sternotomią i bez niej w celu scharakteryzowania przestrzeni pod mostkiem. W szczególności badanie dostarczy lekarzom materiałów referencyjnych, które pozwolą im lepiej zrozumieć anatomię za mostkiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny
        • TongRen Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych do 100 pacjentów, którzy wykonywali lub planują wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej podczas rutynowej procedury klinicznej. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę ze sternotomią i grupę bez sternotomii na podstawie tego, czy pacjent przeszedł sternotomię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot musi mieć ≥18 lat
  • Pacjent musi być wskazany do wysokiej jakości obrazowania TK klatki piersiowej w ramach rutynowej procedury klinicznej
  • Podmiot musi być chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma schorzenia, które ograniczają udział w badaniu
  • Badana jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie badania
  • Podmiot jest włączony do równoczesnego badania, które może zniekształcić wyniki tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa bez sternotomii
Pacjenci, którzy nie mieli wcześniejszej sternotomii
Grupa Sternotomii
Pacjenci, którzy wcześniej przeszli zabieg sternotomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Wysokiej jakości obrazy CT
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT Data Collection Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

3
Subskrybuj