Исследование сбора данных КТ
12 октября 2020 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Сбор данных компьютерной томографии для анатомического анализа загрудинной области у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать КТ-изображения грудной клетки в рамках рутинной клинической процедуры у пациентов с предшествующей стернотомией и без нее для характеристики загрудинного пространства.
В частности, исследование предоставит врачам рекомендации для лучшего понимания анатомии подгрудинной области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- TongRen Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие до 100 пациентов, которые сделали или планируют сделать КТ грудной клетки во время обычной клинической процедуры.
Субъекты будут разделены на группу со стернотомией и группу без стернотомии в зависимости от того, перенес ли субъект стернотомию.
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть ≥18 лет
- Субъекту должно быть показано проведение высококачественной компьютерной томографии грудной клетки в рамках обычной клинической процедуры.
- Субъект должен быть готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект имеет медицинские показания, ограничивающие участие в исследовании.
- Субъект беременна или планирует беременность во время исследования
- Субъект участвует в параллельном исследовании, которое может исказить результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа без стернотомии
Субъекты, у которых ранее не было стернотомии
|
|
Группа стернотомии
Субъекты, ранее перенесшие процедуру стернотомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные компьютерной томографии
Временное ограничение: При зачислении
|
Высококачественные КТ-изображения
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT Data Collection Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .