CT-datainnsamlingsstudie
12. oktober 2020 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Datainnsamling av datatomografi for anatomisk analyse av substernalt rom hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer
Hovedmålet med denne studien er å samle bryst-CT-bilder som en del av rutinemessig klinisk prosedyre fra forsøkspersoner med og uten tidligere sternotomi for å karakterisere det substernale rommet.
Spesielt vil studien gi referanser for leger for bedre å forstå substernal anatomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil registrere opptil 100 pasienter som har tatt eller planlegger å ta bryst-CT-bilder under rutinemessig klinisk prosedyre.
Forsøkspersonene vil bli delt inn i sternotomigruppe og ikke-sternotomigruppe basert på om forsøkspersonen har gjennomgått sternotomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen må være ≥18 år gammel
- Personen må være indisert for høykvalitets CT-avbildning av brystet som en del av rutinemessig klinisk prosedyre
- Subjektet må være villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emnet har medisinske tilstander som vil begrense studiedeltakelsen
- Forsøkspersonen er gravid eller har en graviditetsplan under studien
- Forsøkspersonen er registrert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-sternotomigruppe
Personer som ikke har tidligere sternotomi
|
|
Sternotomigruppe
Personer som tidligere har gjennomgått en sternotomiprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT-bildedata
Tidsramme: Ved påmelding
|
CT-bilder av høy kvalitet
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT Data Collection Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .