CT-Datenerfassungsstudie
12. Oktober 2020 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Computertomographie-Datenerfassung zur anatomischen Analyse des substernalen Raums bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Das Hauptziel dieser Studie ist die Erfassung von Thorax-CT-Bildern im Rahmen klinischer Routineverfahren von Probanden mit und ohne vorherige Sternotomie zur Charakterisierung des substernalen Raums.
Insbesondere wird die Studie Ärzten Referenzen liefern, um die substernale Anatomie besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie werden bis zu 100 Patienten teilnehmen, die im Rahmen routinemäßiger klinischer Eingriffe Thorax-CT-Bilder aufgenommen haben oder dies planen.
Die Probanden werden in eine Sternotomie-Gruppe und eine Nicht-Sternotomie-Gruppe eingeteilt, je nachdem, ob sich das Subjekt einer Sternotomie unterzogen hatte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Der Patient muss für eine qualitativ hochwertige Thorax-CT-Bildgebung als Teil des klinischen Routineverfahrens indiziert sein
- Der Betreff muss bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Der Proband hat gesundheitliche Probleme, die die Teilnahme an der Studie einschränken würden
- Die Testperson ist schwanger oder hat während der Studie einen Schwangerschaftsplan
- Der Proband nimmt an einer parallelen Studie teil, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nicht-Sternotomie-Gruppe
Probanden ohne vorherige Sternotomie
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Sternotomie-Gruppe
Probanden, die sich zuvor einer Sternotomie unterzogen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CT-Bilddaten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Hochwertige CT-Bilder
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT Data Collection Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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