CT-dataindsamlingsundersøgelse
12. oktober 2020 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Dataindsamling af computertomografi til anatomisk analyse af substernal rum hos patienter med hjerte-kar-sygdomme
Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle bryst-CT-billeder som en del af rutinemæssig klinisk procedure fra forsøgspersoner med og uden forudgående sternotomi for at karakterisere det substernale rum.
Specifikt vil undersøgelsen give referencer til læger for bedre at forstå substernal anatomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil inkludere op til 100 patienter, som har taget eller planlægger at tage CT-thoraxbilleder under rutinemæssig klinisk procedure.
Forsøgspersonerne vil blive opdelt i sternotomigruppe og ikke-sternotomigruppe baseret på, om forsøgspersonen har gennemgået sternotomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal være ≥18 år gammel
- Personen skal være indiceret til CT-scanning af høj kvalitet som en del af rutinemæssig klinisk procedure
- Emnet skal være villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har medicinske tilstande, der ville begrænse studiedeltagelsen
- Forsøgspersonen er gravid eller har en graviditetsplan under undersøgelsen
- Forsøgspersonen er optaget i en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-sternotomigruppe
Forsøgspersoner, der ikke har tidligere sternotomi
|
|
Sternotomi gruppe
Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået en sternotomiprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT billeddata
Tidsramme: Ved indskrivning
|
CT-billeder af høj kvalitet
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT Data Collection Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .