Estudio de recopilación de datos de TC
12 de octubre de 2020 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Recolección de datos de tomografía computarizada para el análisis anatómico del espacio subesternal en pacientes con enfermedades cardiovasculares
El objetivo principal de este estudio es recopilar imágenes de TC de tórax como parte del procedimiento clínico de rutina de sujetos con y sin esternotomía previa para caracterizar el espacio subesternal.
Específicamente, el estudio proporcionará referencias para que los médicos comprendan mejor la anatomía subesternal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio inscribirá hasta 100 pacientes que hayan tomado o planeen tomar imágenes de TC de tórax durante el procedimiento clínico de rutina.
Los sujetos se dividirán en un grupo de esternotomía y un grupo sin esternotomía en función de si el sujeto se ha sometido a una esternotomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener ≥18 años
- El sujeto debe estar indicado para una tomografía computarizada de tórax de alta calidad como parte del procedimiento clínico de rutina.
- El sujeto debe estar dispuesto a dar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene condiciones médicas que limitarían la participación en el estudio
- El sujeto está embarazada o tiene un plan de embarazo durante el estudio
- El sujeto está inscrito en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo sin esternotomía
Sujetos que no tienen esternotomía previa
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Grupo de esternotomía
Sujetos que previamente se sometieron a un procedimiento de esternotomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de imágenes de TC
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Imágenes de TC de alta calidad
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaohui Qiu, Tongren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT Data Collection Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .