Glykosylovaný hemoglobin a riziko perioperačních závažných kardiovaskulárních příhod u diabetiků podstupujících revaskularizaci koronárního bypassu (HbA1c)
29. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Glykosylovaný hemoglobin a riziko perioperačních závažných kardiovaskulárních příhod u diabetiků podstupujících revaskularizaci koronárního bypassu
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) je považován za jeden z nejlepších markerů pro hodnocení léčby glykémie po dobu 3 až 4 měsíců a je považován za prediktivní marker perioperační mortality a morbidity.
Hodnotí se vliv zvýšeného HbA1c na riziko perioperačních velkých kardiovaskulárních příhod u pacientů podstupujících revaskularizaci koronárního bypassu (retrospektivní analýzou perioperačních kardiovaskulárních příhod a předoperační HbA1c).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
589
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s diabetes mellitus
- podstupující revaskularizaci koronárního bypassu na Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstrasse 21, CH 4031-Basel od roku 2012
- kteří nesouhlasili s použitím údajů pro výzkumné účely
- statistická stratifikace v sérové hladině glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) > 6,5 % a </= 6,5 %
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diabetes mellitus podstupujících revaskularizaci koronárního bypassu od roku 2012
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas s použitím údajů pro výzkumné účely
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod
Časové okno: peroperační = v nemocnici
|
infarkt myokardu, srdeční smrt, mrtvice
|
peroperační = v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt těžké renální insuficience
Časové okno: peroperační = v nemocnici
|
aplikace náhrady ledvin (renální dialýza)
|
peroperační = v nemocnici
|
|
výskyt infekce rány hrudní kosti
Časové okno: peroperační = v nemocnici
|
infekce hrudní rány
|
peroperační = v nemocnici
|
|
úmrtnost
Časové okno: peroperační = v nemocnici
|
perioperační úmrtnost
|
peroperační = v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis Berdajs, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-02156 (ch17berdajs)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .