Glykosyliertes Hämoglobin und Risiko perioperativer schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Diabetikern, die sich einer koronaren Bypass-Revaskularisation unterziehen (HbA1c)
29. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Glykosyliertes Hämoglobin und das Risiko perioperativer schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Diabetikern, die sich einer koronaren Bypass-Revaskularisation unterziehen
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) gilt als einer der besten Marker zur Beurteilung der Glykämiebehandlung über einen Zeitraum von 3 bis 4 Monaten und gilt als prädiktiver Marker für perioperative Mortalität und Morbidität.
Der Einfluss des erhöhten HbA1c auf das Risiko perioperativer schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Revaskularisation unterziehen (durch retrospektive Analyse der perioperativen kardiovaskulären Ereignisse und des präoperativen HbA1c), wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
589
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
alle Patienten mit Diabetes mellitus
- seit 2012 in koronarer Bypass-Revaskularisation an der Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstrasse 21, CH 4031-Basel
- die der Verwendung von Daten zu Forschungszwecken nicht widersprachen
- statistische Stratifizierung in Serumspiegel von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) > 6,5 % und </= 6,5 %
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus, die sich seit 2012 einer koronaren Bypass-Revaskularisation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Nutzung von Daten zu Forschungszwecken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse
Zeitfenster: perioperativ = im Krankenhaus
|
Myokardinfarkt, Herztod, Schlaganfall
|
perioperativ = im Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten einer schweren Niereninsuffizienz
Zeitfenster: perioperativ = im Krankenhaus
|
Anwendung der Nierenersatztherapie (Nierendialyse)
|
perioperativ = im Krankenhaus
|
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Auftreten einer sternalen Wundinfektion
Zeitfenster: perioperativ = im Krankenhaus
|
Sternale Wundinfektion
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perioperativ = im Krankenhaus
|
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Mortalität
Zeitfenster: perioperativ = im Krankenhaus
|
Todesrate perioperativ
|
perioperativ = im Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Denis Berdajs, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-02156 (ch17berdajs)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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