- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03590223
Glykosylert hemoglobin og risiko for perioperative store kardiovaskulære hendelser hos diabetespasienter som gjennomgår koronar bypass revaskularisering (HbA1c)
29. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Glykosylert hemoglobin og risikoen for perioperative store kardiovaskulære hendelser hos diabetespasienter som gjennomgår koronar bypass revaskularisering
Glykosylert hemoglobin (HbA1c) regnes som en av de beste markørene for å vurdere glykemibehandlingen over en periode på 3 til 4 måneder, og regnes som prediktiv markør for perioperativ mortalitet og sykelighet.
Effekten av forhøyet HbA1c på risikoen for perioperative store kardiovaskulære hendelser hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-revaskularisering (ved retrospektiv analyse av perioperative kardiovaskulære hendelser og preoperativ HbA1c) blir evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
589
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter med diabetes mellitus
- har gjennomgått koronar bypass revaskularisering ved Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstrasse 21, CH 4031-Basel siden 2012
- som ikke avviste bruk av data til forskningsformål
- statistisk stratifisering i serumnivå av glykosylert hemoglobin (HbA1c) > 6,5 % og </= 6,5 %
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med diabetes mellitus som har gjennomgått koronar bypass revaskularisering siden 2012
Ekskluderingskriterier:
- avvisning av bruk av data til forskningsformål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av alvorlige uønskede hjertehendelser
Tidsramme: perioperativt = på sykehus
|
hjerteinfarkt, hjerterelatert død, hjerneslag
|
perioperativt = på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av alvorlig nyresvikt
Tidsramme: perioperativt = på sykehus
|
bruk av nyreerstatningsterapi (nyredialyse)
|
perioperativt = på sykehus
|
forekomst av brystsårinfeksjon
Tidsramme: perioperativt = på sykehus
|
sternale sårinfeksjon
|
perioperativt = på sykehus
|
dødelighet
Tidsramme: perioperativt = på sykehus
|
dødsrate perioperativt
|
perioperativt = på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis Berdajs, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-02156 (ch17berdajs)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på Koronar bypass revaskularisering
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkjentSlag | Koronar hjertesykdom | Cerebralt infarktTyskland
-
Yonsei UniversityUkjentKoronararteriesykdom, diabetesKorea, Republikken
-
Elixir Medical CorporationRekruttering
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater
-
Conor MedsystemsAvsluttet
-
Shockwave Medical, Inc.Fullført
-
Biotronik AGFullførtKoronararteriesykdomRomania
-
Shockwave Medical, Inc.RekrutteringKoronararteriesykdomForente stater, Spania
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupFullført
-
Elixir Medical CorporationFullførtKoronararteriesykdomNew Zealand, Belgia