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Emoglobina glicosilata e rischio di eventi cardiovascolari maggiori perioperatori nei pazienti diabetici sottoposti a rivascolarizzazione con bypass coronarico (HbA1c)

29 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Emoglobina glicosilata e rischio di eventi cardiovascolari maggiori perioperatori nei pazienti diabetici sottoposti a rivascolarizzazione con bypass coronarico

L'emoglobina glicosilata (HbA1c) è considerata uno dei migliori marker per valutare il trattamento della glicemia per un periodo di 3-4 mesi ed è considerato un marker predittivo di mortalità e morbilità perioperatoria. Viene valutato l'impatto dell'elevata HbA1c sul rischio di eventi cardiovascolari maggiori perioperatori nei pazienti sottoposti a rivascolarizzazione di bypass coronarico (mediante analisi retrospettiva degli eventi cardiovascolari perioperatori e dell'HbA1c preoperatoria).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

589

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti con diabete mellito

  • in corso di rivascolarizzazione per bypass coronarico presso la Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstrasse 21, CH 4031-Basel dal 2012
  • che non ha disapprovato l'uso dei dati per scopi di ricerca
  • stratificazione statistica nel livello sierico di emoglobina glicosilata (HbA1c) > 6,5% e </= 6,5%

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diabete mellito sottoposti a rivascolarizzazione di bypass coronarico dal 2012

Criteri di esclusione:

  • disapprovazione dell'uso dei dati per scopi di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: perioperatorio = in ospedale
infarto del miocardio, morte cardiaca correlata, ictus
perioperatorio = in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di grave insufficienza renale
Lasso di tempo: perioperatorio = in ospedale
applicazione della terapia renale sostitutiva (dialisi renale)
perioperatorio = in ospedale
comparsa di infezione della ferita sternale
Lasso di tempo: perioperatorio = in ospedale
infezione della ferita sternale
perioperatorio = in ospedale
mortalità
Lasso di tempo: perioperatorio = in ospedale
tasso di mortalità perioperatorio
perioperatorio = in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis Berdajs, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-02156 (ch17berdajs)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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