- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03590223
Emoglobina glicosilata e rischio di eventi cardiovascolari maggiori perioperatori nei pazienti diabetici sottoposti a rivascolarizzazione con bypass coronarico (HbA1c)
29 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Emoglobina glicosilata e rischio di eventi cardiovascolari maggiori perioperatori nei pazienti diabetici sottoposti a rivascolarizzazione con bypass coronarico
L'emoglobina glicosilata (HbA1c) è considerata uno dei migliori marker per valutare il trattamento della glicemia per un periodo di 3-4 mesi ed è considerato un marker predittivo di mortalità e morbilità perioperatoria.
Viene valutato l'impatto dell'elevata HbA1c sul rischio di eventi cardiovascolari maggiori perioperatori nei pazienti sottoposti a rivascolarizzazione di bypass coronarico (mediante analisi retrospettiva degli eventi cardiovascolari perioperatori e dell'HbA1c preoperatoria).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
589
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti con diabete mellito
- in corso di rivascolarizzazione per bypass coronarico presso la Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstrasse 21, CH 4031-Basel dal 2012
- che non ha disapprovato l'uso dei dati per scopi di ricerca
- stratificazione statistica nel livello sierico di emoglobina glicosilata (HbA1c) > 6,5% e </= 6,5%
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diabete mellito sottoposti a rivascolarizzazione di bypass coronarico dal 2012
Criteri di esclusione:
- disapprovazione dell'uso dei dati per scopi di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
comparsa di eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: perioperatorio = in ospedale
|
infarto del miocardio, morte cardiaca correlata, ictus
|
perioperatorio = in ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
comparsa di grave insufficienza renale
Lasso di tempo: perioperatorio = in ospedale
|
applicazione della terapia renale sostitutiva (dialisi renale)
|
perioperatorio = in ospedale
|
comparsa di infezione della ferita sternale
Lasso di tempo: perioperatorio = in ospedale
|
infezione della ferita sternale
|
perioperatorio = in ospedale
|
mortalità
Lasso di tempo: perioperatorio = in ospedale
|
tasso di mortalità perioperatorio
|
perioperatorio = in ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Denis Berdajs, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-02156 (ch17berdajs)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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