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冠動脈バイパス血行再建術（HbA1c）を受ける糖尿病患者におけるグリコシル化ヘモグロビンと周術期の主要心血管イベントのリスク

2021年3月29日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

グリコシル化ヘモグロビンと冠動脈バイパス血行再建術を受ける糖尿病患者における周術期の主要心血管イベントのリスク

グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) は、3 ～ 4 か月にわたる血糖治療を評価するための最良のマーカーの 1 つと見なされ、周術期の死亡率と罹患率の予測マーカーと見なされます。 冠動脈バイパス血行再建術を受ける患者の周術期の主要な心血管イベントのリスクに対する HbA1c の上昇の影響を (周術期の心血管イベントと術前の HbA1c のレトロスペクティブ分析により) 評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

589

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての糖尿病患者

  • 2012年以来、Klinik für Herzchirurgie、Universitätsspital Basel、Spitalstrasse 21、CH 4031-Baselで冠動脈バイパス血行再建術を受けています
  • 研究目的でのデータの使用を否定しなかった人
  • グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) の血清レベルの統計的層別化 > 6.5% および </= 6.5%

説明

包含基準:

  • 2012年以降、冠動脈バイパス血行再建術を受けている真性糖尿病患者

除外基準:

  • 研究目的でのデータ使用の不承認

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な心臓有害事象の発生
時間枠：周術期＝入院中
心筋梗塞、心臓関連死、脳卒中
周術期＝入院中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の腎不全の発生
時間枠：周術期＝入院中
腎代替療法（腎透析）の適用
周術期＝入院中
胸骨創傷感染症の発生
時間枠：周術期＝入院中
胸骨の傷の感染
周術期＝入院中
死亡
時間枠：周術期＝入院中
周術期死亡率
周術期＝入院中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Denis Berdajs, PD Dr. med、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月29日

一次修了 (実際)

2018年8月21日

研究の完了 (実際)

2018年8月21日

試験登録日

最初に提出

2018年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月17日

最初の投稿 (実際)

2018年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-02156 (ch17berdajs)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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