- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03590223
Glykosyleret hæmoglobin og risiko for perioperative større kardiovaskulære hændelser hos diabetespatienter, der gennemgår koronar bypass-revaskularisering (HbA1c)
29. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Glykosyleret hæmoglobin og risikoen for perioperative større kardiovaskulære hændelser hos diabetespatienter, der gennemgår koronar bypass-revaskularisering
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) anses for at være en af de bedste markører til at vurdere glykæmibehandlingen over en periode på 3 til 4 måneder og anses for at være prædiktiv markør for perioperativ mortalitet og morbiditet.
Virkningen af det forhøjede HbA1c på risikoen for perioperative større kardiovaskulære hændelser hos patienter, der gennemgår koronar bypass revaskularisering (ved retrospektiv analyse af perioperative kardiovaskulære hændelser og præoperativ HbA1c) evalueres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
589
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med diabetes mellitus
- gennemgår koronar bypass revaskularisering på Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstrasse 21, CH 4031-Basel siden 2012
- som ikke afviste brug af data til forskningsformål
- statistisk stratificering i serumniveau af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) > 6,5 % og </= 6,5 %
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diabetes mellitus, der har gennemgået koronar bypass revaskularisering siden 2012
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af brug af data til forskningsformål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: perioperativt = på hospital
|
myokardieinfarkt, hjerterelateret død, slagtilfælde
|
perioperativt = på hospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af alvorlig nyreinsufficiens
Tidsramme: perioperativt = på hospital
|
anvendelse af nyreudskiftningsterapi (nyredialyse)
|
perioperativt = på hospital
|
|
forekomst af sternale sårinfektion
Tidsramme: perioperativt = på hospital
|
sternale sårinfektion
|
perioperativt = på hospital
|
|
dødelighed
Tidsramme: perioperativt = på hospital
|
dødsrate perioperativt
|
perioperativt = på hospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis Berdajs, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-02156 (ch17berdajs)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .