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Hemoglobina glicosilada y riesgo de eventos cardiovasculares mayores perioperatorios en pacientes diabéticos sometidos a revascularización coronaria (HbA1c)

29 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Hemoglobina glicosilada y riesgo de eventos cardiovasculares mayores perioperatorios en pacientes diabéticos sometidos a revascularización con bypass coronario

La Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) se considera uno de los mejores marcadores para evaluar el tratamiento de la glucemia en un período de 3 a 4 meses, y se considera un marcador predictivo de mortalidad y morbilidad perioperatoria. Se evalúa el impacto de la HbA1c elevada sobre el riesgo de eventos cardiovasculares mayores perioperatorios en pacientes sometidos a revascularización por derivación coronaria (mediante análisis retrospectivo de eventos cardiovasculares perioperatorios y HbA1c preoperatoria).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

589

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes con diabetes mellitus

  • sometidos a revascularización de bypass coronario en Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstrasse 21, CH 4031-Basel desde 2012
  • que no desaprobó el uso de datos con fines de investigación
  • estratificación estadística en nivel sérico de hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 6,5% y </= 6,5%

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con Diabetes mellitus sometidos a revascularización por bypass coronario desde 2012

Criterio de exclusión:

  • desaprobación del uso de datos para fines de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ocurrencia de eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: perioperatorio = en el hospital
infarto de miocardio, muerte relacionada con el corazón, accidente cerebrovascular
perioperatorio = en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición de insuficiencia renal grave
Periodo de tiempo: perioperatorio = en el hospital
aplicación de terapia de reemplazo renal (diálisis renal)
perioperatorio = en el hospital
aparición de infección de la herida del esternón
Periodo de tiempo: perioperatorio = en el hospital
infección de la herida del esternón
perioperatorio = en el hospital
mortalidad
Periodo de tiempo: perioperatorio = en el hospital
tasa de mortalidad perioperatoria
perioperatorio = en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Berdajs, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-02156 (ch17berdajs)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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