- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03590223
Hemoglobina glikozylowana i ryzyko okołooperacyjnych poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą poddawanych rewaskularyzacji pomostowania wieńcowego (HbA1c)
29 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Hemoglobina glikozylowana a ryzyko okołooperacyjnych poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą poddawanych rewaskularyzacji pomostowania wieńcowego
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) jest uważana za jeden z najlepszych wskaźników do oceny leczenia glikemii w okresie od 3 do 4 miesięcy i jest uważana za marker predykcyjny śmiertelności i chorobowości w okresie okołooperacyjnym.
Oceniono wpływ podwyższonego HbA1c na ryzyko okołooperacyjnych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji pomostowania wieńcowego (poprzez retrospektywną analizę okołooperacyjnych incydentów sercowo-naczyniowych i przedoperacyjnego HbA1c).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
589
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów z cukrzycą
- w trakcie rewaskularyzacji pomostowania wieńcowego w Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstrasse 21, CH 4031-Basel od 2012 r.
- którzy nie sprzeciwiali się wykorzystaniu danych do celów badawczych
- stratyfikacja statystyczna poziomu hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) w surowicy > 6,5% i </= 6,5%
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z cukrzycą poddawanych rewaskularyzacji pomostów wieńcowych od 2012 roku
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na wykorzystanie danych do celów badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych
Ramy czasowe: okołooperacyjny = w szpitalu
|
zawał mięśnia sercowego, zgon związany z sercem, udar
|
okołooperacyjny = w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wystąpienie ciężkiej niewydolności nerek
Ramy czasowe: okołooperacyjny = w szpitalu
|
zastosowanie terapii nerkozastępczej (dializy nerek)
|
okołooperacyjny = w szpitalu
|
wystąpienie zakażenia rany mostka
Ramy czasowe: okołooperacyjny = w szpitalu
|
zakażenie rany mostka
|
okołooperacyjny = w szpitalu
|
śmiertelność
Ramy czasowe: okołooperacyjny = w szpitalu
|
śmiertelność okołooperacyjna
|
okołooperacyjny = w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Berdajs, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- https://www.pulsus.com/scholarly-articles/glycosylated-hemoglobin-and-adverse-events-following-elective-coronary-bypass-revascularization-4682.html
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-02156 (ch17berdajs)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Rewaskularyzacja pomostowania wieńcowego
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja
-
Paracelsus Medical UniversityRekrutacyjnyChoroba zarostowa tętnic obwodowych | Chromanie, Przerywane | Niedrożność tętnicy udowo-podkolanowej | Zwężenie udowo-podkolanowe | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynieAustria
-
Helsinki University Central HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NieznanyCukrzyca typu 2 | Otyłość, chorobliwyHolandia
-
Oslo University HospitalThe Hospital of VestfoldAktywny, nie rekrutujący
-
Aleris ObesityZakończonyUtrata masy ciała | Chorobliwa otyłośćSzwecja
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...RekrutacyjnyWrzód trawiennyFederacja Rosyjska
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyChirurgia | Otyłość, chorobliwy | Osoby starszeBrazylia