- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03591367
Potenciální role MicroRNA-155 a telomerázové reverzní transkriptázy v diagnostice nesvalové invazivní rakoviny močového měchýře a jejich patologická korelace
1. listopadu 2019 aktualizováno: Mansoura University
Snažíme se posoudit potenciální roli telomerázové reverzní transkriptázy a MicroRNA (miR-155) v diagnostice neinvazivního karcinomu močového měchýře a jejich korelaci se stádiem a stupněm nádoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Egypt, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let.
- Pacient s hematurií s klinickým podezřením na původ z močového měchýře.
- Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jiným zhoubným nádorem.
- Hematurie jiných příčin jako trauma a kameny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hematurie v důsledku podezřelého povrchového nádoru močového měchýře
MicroRNAs-155 (miRNAs-155) a lidská telomerasová reverzní transkriptáza (hTERT)
|
Kvantitativní analýza miR-155 bez buněk pomocí RT-qPCR.
Ostatní jména:
Analýza TERT pomocí TERT messenger RNA (mRNA) exprese pomocí reverzní transkripce-kvantitativní polymerázové řetězové reakce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
senzitivita, specificita a pozitivní a negativní prediktivní hodnoty kombinované MicroRNA-155 a telomerázové reverzní transkriptázy v diagnostice nesvalové invazivní rakoviny močového měchýře
Časové okno: 1 rok
|
srovnání se standardním konečným patologickým vzorkem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi sérovým Vit D a nesvalovou invazivní rakovinou močového měchýře
Časové okno: 1 rok
|
měřený sérový Vit D v ng/ml.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MicroRNA-155 Bladder Cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MicroRNAs-155
-
MallinckrodtStaženoAkutní bolestSpojené státy
-
Boehringer IngelheimAktivní, ne nábor
-
Click Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Seres Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoAlogenní transplantace hematopoetických kmenových buněkSpojené státy
-
Beni-Suef UniversityDokončenoBederní disk HerniaceEgypt
-
San Diego Sexual MedicineDokončenoErektilní dysfunkceSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNábor
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalNábor
-
AbbVieDokončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy, Austrálie, Izrael, Japonsko, Holandsko, Portoriko, Španělsko, Tchaj-wan, Kanada, Jižní Korea
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborGlioblastom | GliosarkomSpojené státy