- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03591367
De potentiële rol van microRNA-155 en telomerase reverse transcriptase bij de diagnose van niet-spierinvasieve blaaskanker en hun pathologische correlatie
1 november 2019 bijgewerkt door: Mansoura University
We proberen de potentiële rol van telomerase reverse transcriptase en MicroRNA (miR-155) bij de diagnose van niet-spierinvasieve blaaskanker en hun correlatie met stadium en graad van de tumor te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Egypte, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder.
- Patiënt met hematurie waarvan vermoed wordt dat het klinisch van de blaas afkomstig is.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere maligniteit.
- Hematurie van andere oorzaken zoals trauma en stenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hematurie door verdachte oppervlakkige blaastumor
MicroRNAs-155 (miRNAs-155) en menselijke telomerase reverse transcriptase (hTERT)
|
Kwantitatieve analyse van celvrije miR-155 met behulp van RT-qPCR.
Andere namen:
Analyse TERT door TERT messenger RNA (mRNA) expressie door reverse transcriptie-kwantitatieve polymerasekettingreactie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid, specificiteit en positieve en negatieve voorspellende waarden van gecombineerde microRNA-155 en telomerase reverse transcriptase bij de diagnose van niet-spierinvasieve blaaskanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vergeleken met standaard definitief pathologisch monster
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen serum Vit D en niet-spierinvasieve blaaskanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gemeten serum Vit D in ng/ml.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MicroRNA-155 Bladder Cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .