- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03591367
Il ruolo potenziale del microRNA-155 e della trascrittasi inversa della telomerasi nella diagnosi del cancro della vescica non muscolo-invasivo e la loro correlazione patologica
1 novembre 2019 aggiornato da: Mansoura University
Cerchiamo di valutare il ruolo potenziale della trascrittasi inversa della telomerasi e del microRNA (miR-155) nella diagnosi del carcinoma della vescica non muscolo-invasivo e la loro correlazione con lo stadio e il grado del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Egitto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 anni in su.
- Paziente con ematuria sospetta clinicamente di origine vescicale.
- Disponibilità a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente con un altro tumore maligno.
- Ematuria di altre cause come traumi e pietre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ematuria dovuta a sospetto tumore superficiale della vescica
MicroRNAs-155 (miRNAs-155) e trascrittasi inversa telomerasi umana (hTERT)
|
Analisi quantitativa del miR-155 privo di cellule mediante RT-qPCR.
Altri nomi:
Analisi TERT mediante espressione di RNA messaggero (mRNA) di TERT mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sensibilità, specificità e valori predittivi positivi e negativi della trascrittasi inversa combinata di MicroRNA-155 e telomerasi nella diagnosi di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
rispetto al campione patologico finale standard
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione tra siero Vit D e carcinoma della vescica non muscolo invasivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Vit D sierica misurata in ng/mL.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MicroRNA-155 Bladder Cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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