- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03591367
Возможная роль микроРНК-155 и теломеразы обратной транскриптазы в диагностике неинвазивного рака мочевого пузыря и их патологическая корреляция
1 ноября 2019 г. обновлено: Mansoura University
Мы пытаемся оценить потенциальную роль обратной транскриптазы теломеразы и микроРНК (миР-155) в диагностике немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря и их корреляции со стадией и степенью опухоли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Египет, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше.
- Пациент с гематурией, клинически подозреваемой в мочевом пузыре.
- Готов принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- У пациента другое злокачественное новообразование.
- Гематурия других причин, таких как травмы и камни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Гематурия из-за подозрения на поверхностную опухоль мочевого пузыря
МикроРНК-155 (миРНК-155) и теломеразная обратная транскриптаза человека (hTERT)
|
Количественный анализ бесклеточной миР-155 с использованием RT-qPCR.
Другие имена:
Анализ TERT по экспрессии матричной РНК (мРНК) TERT с помощью обратной транскрипции и количественной полимеразной цепной реакции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность, специфичность и положительные и отрицательные прогностические значения комбинированной микроРНК-155 и теломеразы обратной транскриптазы в диагностике немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
Временное ограничение: 1 год
|
по сравнению со стандартным конечным патологическим образцом
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между сывороточным витамином D и неинвазивным раком мочевого пузыря
Временное ограничение: 1 год
|
измеряли уровень витамина D в сыворотке в нг/мл.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MicroRNA-155 Bladder Cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .