Aplikace ICOUGH RECOVERY na lůžku verze 2.0 (ICOUGH)
Použití aplikace ICOUGH RECOVERY ke zlepšení dodržování protokolu a pooperačních výsledků v lůžkovém prostoru
Tato pilotní studie vyhodnotí, jak dobře verze 2 aplikace ICOUGH, mobilní aplikace u lůžka, zvyšuje dodržování pooperačního protokolu nazvaného ICOUGH. Konkrétní výsledky, jako je délka pobytu v nemocnici, pooperační plicní komplikace, neplánované intubace a úmrtí, budou posuzovány u účastníků, kteří aplikaci ICOUGH Recovery nepoužívají, a těch, kteří ji nepoužívají, s předpokladem, že zásah chytrého telefonu by měl tyto výsledky časem zlepšit.
ICOUGH je mnemotechnická pomůcka, která představuje každý krok protokolu, o kterém se ukazuje, že snižuje komplikace související s plicními operacemi. Jde o incentivní spirometrii (dýchací přístroj, který rozšiřuje plíce), Kašel a hluboké dýchání, Ústní hygienu, Porozumění (vzdělávání pacientů a rodiny), Vstávání z postele alespoň třikrát denně a Zvednutí hlavy nad lůžko.
Protokol ICOUGH byl vyvinut v Boston Medical Center (BMC) a bylo prokázáno, že zlepšuje výsledky pacientů snížením pooperační pneumonie o 38 %, neplánovaných intubací o 40 % a všech nepříznivých výsledků o 40 %, což má za následek více než 5 milionů dolarů úspora nákladů pro BMC v období dvou let. K dispozici je instruktážní papírová brožura s intuitivními obrázky pro každý krok ICOUGH a pacienti mohou zaznamenávat, kolikrát každý krok udělali.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit proveditelnost a dodržování všech částí verze 2 aplikace ICOUGH, začlenit zpětnou vazbu od uživatelů a opravit „chyby“ objevené během předchozího pokusu. Porovná také pooperační komplikace a délku pobytu u účastníků, kteří aplikaci ICOUGH užívali, a těch, kteří ji nepoužívali. Oprávnění účastníci, kteří mají chytrý telefon, se rozhodnou, zda si chtějí stáhnout a používat aplikaci ICOUGH, nebo ne. Ti, kteří se rozhodnou aplikaci nepoužívat, a účastníci, kteří nemají chytrý telefon, obdrží brožuru pooperační standardní péče ICOUGH, která uvádí činnosti, které jsou pacienti po operaci povzbuzováni, aby se předešlo plicním komplikacím.
Aplikace obsahuje řadu funkcí, které podporují odpovědnost subjektu vůči protokolu ICOUGH. Účastník bude mít možnost vybrat si jednu osobu ze svého seznamu kontaktů na chytrém telefonu (přítele nebo člena rodiny), která bude jeho „koučem péče“. Pečovatelský kouč nejprve obdrží úvodní text týkající se role kouče péče, který má subjektu pomoci dodržovat protokol ICOUGH. Pokud pečovatelský kouč tuto roli přijme, bude také třikrát během dne dostávat SMS zprávy o tom, jak subjekt dodržuje protokol ICOUGH. Pečovatelskému kouči se doporučuje, aby pomohl subjektu dodržovat léčebný plán, což může snadno provést prostřednictvím SMS, telefonátů a návštěv v nemocnici. Před udělením souhlasu bude pacient informován o roli a očekáváních od kouče péče během své první předoperační návštěvy na klinice. Aplikace nebude přenášet žádná soukromá data týkající se vybraného trenéra péče (např. jméno, telefonní číslo atd.) na back-end server. Koncepce a funkce kouče péče je pro aplikaci jedinečná a není obvykle součástí standardní péče.
Aplikace má také přednastavené zvukové, vizuální připomenutí – ve formě push notifikací – které subjektu připomínají, aby použil motivační spirometr a procházel se po nemocnici v časových intervalech doporučených protokolem ICOUGH. Pokaždé, když subjekt interaguje s aplikací, ať už dotykem jejích push notifikací nebo interakcí s tabletovým počítačem na ošetřovatelské stanici, lze tyto interakce vizualizovat na hlavní obrazovce prostřednictvím intuitivního ovládacího panelu. A konečně, aplikace pohodlně porovnává úroveň adherence subjektu k úrovni ostatních subjektů zapojených do studie prostřednictvím stránky „Moje shrnutí“ a toto vizuální srovnání má být formou přátelské soutěže s jinými (anonymními) pacienty, aby je dále motivovala. dodržování protokolu.
Po propuštění provede výzkumný tým retrospektivní přehled grafu, aby zaznamenal délku pobytu účastníků (LOS), vývoj pooperačních plicních komplikací a další objektivní údaje. pro používané účastníky a ty, kteří nepoužívali aplikaci ICOUGH Recovery.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující urgentní všeobecnou operaci se službou akutní péče
- Anglický mluvčí se schopností číst anglicky na úrovni 5. ročníku
- Schopnost chodit, s pomocí nebo bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nervosvalového onemocnění nebo neschopnost provést všechna opatření v protokolu ICOUGH
- Zrakově postižení nebo nevidomí
- Bez domova
- Vězeň
- Těhotenství
- Index tělesné hmotnosti < 15 kg/m-2 nebo > 54 kg/m-2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ICOUGH Recovery App
Účastníkům, kteří mají chytrý telefon a chtějí aplikaci používat po operaci, bude stažena aplikace ICOUGH Recovery v2.0.
Tito účastníci budou instruováni, aby používali aplikaci denně po operaci až do propuštění a aby si vybrali trenéra péče.
Před propuštěním subjekty vyplní dotazník k posouzení použitelnosti a zúčastní se krátkého nahraného rozhovoru o svých zkušenostech s používáním aplikace.
Nemocniční pooperační komplikace budou vyňaty ze zdravotnické dokumentace.
|
Aplikace má přednastavené sluchové, vizuální připomenutí ve formě push notifikací, které účastníkům připomínají, aby používali motivační spirometr a chodili po nemocnici v časových intervalech doporučených protokolem ICOUGH.
Aplikace porovnává úroveň dodržování úrovně ostatních subjektů zapojených do studie prostřednictvím stránky „Moje shrnutí“ a toto vizuální anonymní srovnání dále motivuje k dodržování protokolu ICOUGH.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci, kteří buď nemají chytrý telefon, nebo mají chytrý telefon, ale nechtějí aplikaci používat, obdrží po operaci standardní péči, která zahrnuje kontrolní seznam protokolu ICOUGH.
Nemocniční pooperační komplikace budou vyňaty ze zdravotnické dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování incentivní spirometrie
Časové okno: 8 měsíců
|
Pooperační denní incentivní spirometrie bude vypočítána z databáze aplikace ICOUGH Recovery pro účastníky, kteří aplikaci používají.
|
8 měsíců
|
|
Dodržování orálního zdraví
Časové okno: 8 měsíců
|
Sazby pooperační denní ústní péče pro uživatele aplikace ICOUGH budou vypočítány z databáze aplikace ICOUGH Recovery pro účastníky, kteří aplikaci používají.
|
8 měsíců
|
|
Dodržování chůze
Časové okno: 8 měsíců
|
Pooperační denní sazby pro uživatele aplikace ICOUGH budou vypočítány z databáze aplikace ICOUGH Recovery pro účastníky, kteří aplikaci používají.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 8 měsíců
|
Délka pobytu na lůžku ve dnech bude abstrahována ze zdravotní dokumentace účastníků.
|
8 měsíců
|
|
Pooperační pneumonie
Časové okno: 8 měsíců
|
Četnost pooperační pneumonie bude vypočítána od data abstrahovaného ze zdravotní dokumentace účastníků.
|
8 měsíců
|
|
Neplánovaná intubace
Časové okno: 8 měsíců
|
Míra neplánované intubace bude vypočítána od data abstrahovaného ze zdravotní dokumentace účastníků.
|
8 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 8 měsíců
|
Úmrtnost bude vypočítána od data získaného z lékařských záznamů účastníků.
|
8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre použitelnosti
Časové okno: 8 měsíců
|
Upravenou stupnici použitelnosti systému, což je dotazník o 10 položkách s otázkami ve stylu Likert s pěti odpověďmi (0 až 4), které se pohybují od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“, vyplní účastníci, kteří používají aplikaci ICOUGH.
Skóre účastníka pro každou otázku bude převedeno na nové číslo, sečteno a poté vynásobeno 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100.
Skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David McAneny, MD, Boston Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-37554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .