Inpatient ICOUGH RECOVERY-app version 2.0 (ICOUGH)
Brug af ICOUGH RECOVERY-appen til at forbedre protokoloverholdelse og postoperative resultater i det indlagte rum
Denne pilotundersøgelse vil evaluere, hvor godt version 2 af ICOUGH-appen, en mobilapp ved sengen, øger patienternes overholdelse af en postoperativ protokol kaldet ICOUGH. Specifikke resultater, såsom længde af hospitalsophold, postoperative lungekomplikationer, uplanlagte intubationer og død vil blive vurderet hos deltagere, der gør det, og dem, der ikke bruger ICOUGH Recovery-appen, idet det antages, at en smartphone-intervention skulle forbedre disse resultater over tid.
ICOUGH er en mnemonik, der står for hvert trin i en protokol, der har vist sig at reducere lungerelaterede komplikationer ved operation. Det står for Incentive spirometri (en åndedrætsanordning, der udvider lungerne), Hoste og dyb vejrtrækning, Mundhygiejne, Forståelse (patient- og familieuddannelse), At komme ud af sengen mindst tre gange dagligt og Elevation af hovedet.
ICOUGH-protokollen blev udviklet ved Boston Medical Center (BMC) og har vist sig at forbedre patientresultaterne ved at reducere postoperativ lungebetændelse med 38 %, uplanlagte intubationer med 40 % og alle uønskede udfald med 40 %, hvilket har resulteret i over 5 millioner USD i omkostningsbesparelser for BMC i en to-årig periode. Der er en instruktionspamflet med intuitive billeder for hvert trin i ICOUGH, og patienter kan logge, hvor mange gange de har gjort hvert trin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af og overholdelse af alle dele af version 2 af ICOUGH-appen, herunder brugerfeedback og reparation af "bugs", der blev opdaget under den tidligere prøveperiode. Den vil også sammenligne postoperative komplikationer og opholdstid hos deltagere, der brugte og dem, der ikke brugte ICOUGH-appen. Berettigede deltagere, der har en smartphone, bestemmer, om de vil downloade og bruge ICOUGH-appen eller ej. De, der vælger ikke at bruge appen, og deltagere, der ikke har en smartphone, vil modtage den postoperative standard for pleje ICOUGH-pjece, som viser de aktiviteter, som patienter opfordres til at udføre efter operation for at forhindre lungekomplikationer.
Appen inkorporerer en række funktionaliteter, der tilskynder til ansvarlighed under ICOUGH-protokollen. Deltageren vil få mulighed for at vælge en person fra hans/hendes smartphone-kontaktliste (ven eller familiemedlem) til at være hans/hendes "plejecoach". Plejecoachen vil først modtage en indledende tekst vedrørende rollen som omsorgscoach, som skal hjælpe emnet med at overholde ICOUGH-protokollen. Hvis plejecoachen accepterer denne rolle, vil han/hun også modtage sms-opdateringer om forsøgspersonens niveau af overholdelse af ICOUGH-protokollen tre gange i løbet af dagen. Plejecoachen opfordres til at hjælpe forsøgspersonen med at overholde behandlingsplanen, hvilket han/hun nemt kan gøre gennem sms, telefonopkald og hospitalsbesøg. Patienten vil blive informeret om rollen og forventningerne til en plejecoach under deres første præoperative vurderingsklinikbesøg før samtykke. Appen vil ikke overføre nogen private data vedrørende den valgte plejecoach (f.eks. navn, telefonnummer osv.) til back-end-serveren. Konceptet og funktionen af en plejecoach er unik for appen og er normalt ikke en del af standarden for pleje.
Appen har også forudindstillede auditive, visuelle påmindelser - i form af push-meddelelser - der minder forsøgspersonen om at bruge incitamentspirometeret og ambulere rundt på hospitalet med tidsintervaller anbefalet af ICOUGH-protokollen. Hver gang forsøgspersonen interagerer med appen, hvad enten det er ved at trykke på dens push-meddelelser eller interagere med en tablet-computer på sygeplejestationen, kan disse interaktioner visualiseres på hovedskærmen via et intuitivt dashboard. Endelig benchmarker appen bekvemt forsøgspersonens overholdelsesniveau til andre forsøgspersoner, der er involveret i undersøgelsen via siden "Min oversigt", og denne visuelle sammenligning er beregnet til at være en form for venskabelig konkurrence mod andre (anonyme) patienter for yderligere at motivere overholdelse af protokollen.
Efter udskrivelsen vil forskerholdet udføre en retrospektiv diagramgennemgang for at registrere deltagernes opholdslængde (LOS), udvikling af postoperative lungekomplikationer og andre objektive data. for deltagere, der blev brugt, og dem, der ikke brugte ICOUGH Recovery-appen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår akut generel kirurgi hos akutkirurgien
- Engelsktalende med evnen til at læse engelsk på 5. klasses niveau
- Kan ambulere, med eller uden assistance
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom eller manglende evne til at udføre alle foranstaltningerne i ICOUGH-protokollen
- Synshandicappede eller blinde
- Hjemløs
- Fange
- Graviditet
- Body mass index < 15 kg/m-2 eller > 54 kg/m-2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ICOUGH Recovery App
ICOUGH Recovery-appen v2.0 vil blive downloadet til deltagere, der har en smartphone og ønsker at bruge appen efter deres operation.
Disse deltagere vil blive instrueret i at bruge appen dagligt efter deres operation indtil udskrivelsen og til at vælge en plejecoach.
Inden udskrivelsen udfylder forsøgspersonerne et spørgeskema for at vurdere brugervenligheden og deltager i et kort optaget interview af deres oplevelse med at bruge appen.
Indlagte postoperative komplikationer vil blive abstraheret fra lægejournaler.
|
Appen har forudindstillede auditive, visuelle påmindelser i form af push-meddelelser, der minder deltagerne om at bruge incitamentspirometeret og ambulere rundt på hospitalet med tidsintervaller anbefalet af ICOUGH-protokollen.
App'en benchmarker niveauet af overholdelse til niveauet for andre forsøgspersoner, der er involveret i undersøgelsen, via siden "My Summary", og denne visuelle anonyme sammenligning motiverer yderligere til overholdelse af ICOUGH-protokollen.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere, der enten ikke har en smartphone eller har en smartphone, men ikke ønsker at bruge appen, vil modtage standardbehandlingen efter operationen, som inkluderer en ICOUGH-protokol-tjekliste.
Indlagte postoperative komplikationer vil blive abstraheret fra lægejournaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af incitamentspirometri
Tidsramme: 8 måneder
|
Post-operative daglige incitamentsspirometrihastigheder vil blive beregnet ud fra ICOUGH Recovery app-databasen for de deltagere, der bruger appen.
|
8 måneder
|
|
Overholdelse af oral sundhed
Tidsramme: 8 måneder
|
Priser for daglig mundpleje efter operation for ICOUGH-appbrugere vil blive beregnet ud fra ICOUGH Recovery-appdatabasen for de deltagere, der bruger appen.
|
8 måneder
|
|
Overholdelse af ambulation
Tidsramme: 8 måneder
|
Post-operative daglige ambulationshastigheder for ICOUGH app-brugere vil blive beregnet ud fra ICOUGH Recovery app-databasen for de deltagere, der bruger appen.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 8 måneder
|
Indlæggelsens varighed i dage vil blive abstraheret fra deltagernes journaler.
|
8 måneder
|
|
Postoperativ lungebetændelse
Tidsramme: 8 måneder
|
Hyppigheden af postoperativ lungebetændelse vil blive beregnet fra datoen udtaget fra deltagernes lægejournaler.
|
8 måneder
|
|
Uplanlagt intubation
Tidsramme: 8 måneder
|
Hyppigheden af ikke-planlagt intubation vil blive beregnet fra datoen udtaget fra deltagernes lægejournaler.
|
8 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 8 måneder
|
Dødelighedsraterne vil blive beregnet fra datoen udtaget fra deltagernes journaler.
|
8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability score
Tidsramme: 8 måneder
|
En ændret systemanvendelighedsskala, som er et spørgeskema på 10 punkter med spørgsmål i Likert-stil med fem svar (0 til 4), der spænder fra 'Stærkt uenig' til 'Stærkt enig', vil blive udfyldt af deltagere, der bruger ICOUGH-appen.
Deltagerens score for hvert spørgsmål vil blive konverteret til et nyt tal, lagt sammen og derefter ganget med 2,5 for at konvertere den oprindelige score på 0-40 til 0-100.
En score over 68 betragtes som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David McAneny, MD, Boston Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-37554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .