Aplikacja ICOUGH RECOVERY dla pacjentów szpitalnych wersja 2.0 (ICOUGH)
Korzystanie z aplikacji ICOUGH RECOVERY w celu poprawy przestrzegania protokołu i wyników pooperacyjnych w przestrzeni szpitalnej
To badanie pilotażowe oceni, w jakim stopniu wersja 2 aplikacji ICOUGH, aplikacji mobilnej przyłóżkowej, zwiększa przestrzeganie przez pacjentów protokołu pooperacyjnego o nazwie ICOUGH. Konkretne wyniki, takie jak długość pobytu w szpitalu, pooperacyjne powikłania płucne, nieplanowane intubacje i zgony zostaną ocenione u uczestników, którzy to robią, i tych, którzy nie korzystają z aplikacji ICOUGH Recovery, zakładając, że interwencja smartfona powinna z czasem poprawić te wyniki.
ICOUGH to mnemonik, który oznacza każdy krok protokołu, który zmniejsza powikłania operacji związane z płucami. Oznacza spirometrię motywacyjną (urządzenie do oddychania, które rozszerza płuca), kaszel i głębokie oddychanie, higienę jamy ustnej, zrozumienie (edukację pacjenta i rodziny), wstawanie z łóżka co najmniej trzy razy dziennie oraz uniesienie wezgłowia łóżka.
Protokół ICOUGH został opracowany w Boston Medical Center (BMC) i wykazano, że poprawia wyniki pacjentów poprzez zmniejszenie pooperacyjnego zapalenia płuc o 38%, nieplanowanych intubacji o 40% i wszystkich działań niepożądanych o 40%, co zaowocowało ponad 5 milionami dolarów w oszczędności kosztów dla BMC w okresie dwóch lat. Dostępna jest papierowa broszura instruktażowa z intuicyjnymi obrazkami dla każdego etapu ICOUGH, a pacjenci mogą rejestrować, ile razy wykonali każdy krok.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wykonalności i przestrzegania wszystkich części wersji 2 aplikacji ICOUGH, uwzględniając opinie użytkowników i naprawę „błędów” wykrytych podczas poprzedniej wersji próbnej. Porówna również powikłania pooperacyjne i długość pobytu uczestników, którzy korzystali i tych, którzy nie korzystali z aplikacji ICOUGH. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy posiadają smartfon, zdecydują, czy chcą pobrać i używać aplikacji ICOUGH, czy nie. Ci, którzy zdecydują się nie korzystać z aplikacji oraz uczestnicy, którzy nie mają smartfona, otrzymają broszurę ICOUGH dotyczącą standardu opieki pooperacyjnej, która zawiera listę czynności, do których zachęca się pacjentów po operacji, aby zapobiec powikłaniom płucnym.
Aplikacja zawiera szereg funkcji, które zachęcają podmiot do odpowiedzialności za protokół ICOUGH. Uczestnik będzie miał możliwość wyboru jednej osoby ze swojej listy kontaktów na smartfonie (przyjaciela lub członka rodziny), która będzie jego/jej „trenerem opieki”. Trener opieki najpierw otrzyma wstępny tekst dotyczący roli trenera opieki, który ma pomóc pacjentowi w przestrzeganiu protokołu ICOUGH. Jeśli trener opieki zaakceptuje tę rolę, będzie również trzy razy w ciągu dnia otrzymywać wiadomości tekstowe na temat poziomu przestrzegania przez pacjenta protokołu ICOUGH. Trenera opieki zachęca się do pomocy pacjentowi w przestrzeganiu planu leczenia, co może on z łatwością wykonać za pomocą wiadomości tekstowych, rozmów telefonicznych i wizyt w szpitalu. Pacjent zostanie poinformowany o roli i oczekiwaniach wobec trenera opieki podczas wstępnej wizyty w klinice oceny przedoperacyjnej, przed wyrażeniem zgody. Aplikacja nie będzie przesyłać żadnych prywatnych danych dotyczących wybranego trenera opieki (np. imię i nazwisko, numer telefonu itp.) do serwera zaplecza. Koncepcja i funkcja trenera opieki są unikalne dla aplikacji i zwykle nie są częścią standardu opieki.
Aplikacja ma również ustawione przypomnienia dźwiękowe i wizualne – w formie powiadomień push – które przypominają pacjentowi o korzystaniu ze spirometru motywacyjnego i poruszaniu się po szpitalu w odstępach czasu zalecanych przez protokół ICOUGH. Za każdym razem, gdy osoba badana wchodzi w interakcję z aplikacją, czy to poprzez dotknięcie powiadomień push, czy interakcję z tabletem na stanowisku pielęgniarskim, interakcje te można wizualizować na ekranie głównym za pomocą intuicyjnego pulpitu nawigacyjnego. Na koniec aplikacja w wygodny sposób porównuje poziom przestrzegania zaleceń przez badanego z innymi uczestnikami badania za pośrednictwem strony „Moje podsumowanie”, a to wizualne porównanie ma być formą przyjaznej rywalizacji z innymi (anonimowymi) pacjentami w celu dalszego motywowania przestrzeganie protokołu.
Po wypisie ze szpitala zespół badawczy przeprowadzi retrospektywny przegląd wykresów, aby zapisać długość pobytu uczestników (LOS), rozwój pooperacyjnych powikłań płucnych i inne obiektywne dane. dla uczestników wykorzystanych i tych, którzy nie korzystali z aplikacji ICOUGH Recovery.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pilnej operacji ogólnej z usługą Acute Care Surgery
- Angielskojęzyczna ze znajomością języka angielskiego na poziomie 5 klasy
- Zdolny do poruszania się, z pomocą lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby nerwowo-mięśniowej lub niemożność wykonania wszystkich pomiarów w protokole ICOUGH
- Niedowidzący lub niewidomi
- Bezdomny
- Więzień
- Ciąża
- Wskaźnik masy ciała < 15 kg/m-2 lub > 54 kg/m-2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja do odzyskiwania ICOUGH
Aplikacja ICOUGH Recovery v2.0 zostanie pobrana dla uczestników, którzy mają smartfon i chcą z niej korzystać po operacji.
Uczestnicy ci zostaną poinstruowani, aby korzystać z aplikacji codziennie po operacji aż do wypisu i wybrać trenera opieki.
Przed wypisem pacjenci wypełnią kwestionariusz w celu oceny użyteczności i wezmą udział w krótkiej nagranej rozmowie na temat ich doświadczeń z korzystaniem z aplikacji.
Powikłania pooperacyjne u pacjentów hospitalizowanych zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej.
|
Aplikacja ma ustawione dźwiękowe i wizualne przypomnienia w formie powiadomień push, które przypominają uczestnikom o korzystaniu ze spirometru motywacyjnego i poruszaniu się po szpitalu w odstępach czasu zalecanych przez protokół ICOUGH.
Aplikacja porównuje poziom przestrzegania zaleceń innych osób biorących udział w badaniu za pośrednictwem strony „Moje podsumowanie”, a to wizualne anonimowe porównanie dodatkowo motywuje przestrzeganie protokołu ICOUGH.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy, którzy albo nie mają smartfona, albo mają smartfon, ale nie chcą korzystać z aplikacji, otrzymają standard opieki po operacji, który obejmuje listę kontrolną protokołu ICOUGH.
Powikłania pooperacyjne u pacjentów hospitalizowanych zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie spirometrii motywacyjnej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Pooperacyjne dzienne wskaźniki spirometrii motywacyjnej zostaną obliczone na podstawie bazy danych aplikacji ICOUGH Recovery dla tych uczestników, którzy korzystają z aplikacji.
|
8 miesięcy
|
|
Przestrzeganie higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Pooperacyjne dzienne stawki za pielęgnację jamy ustnej dla użytkowników aplikacji ICOUGH zostaną obliczone na podstawie bazy danych aplikacji ICOUGH Recovery dla tych uczestników, którzy korzystają z aplikacji.
|
8 miesięcy
|
|
Przestrzeganie chodzenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Pooperacyjne dzienne stawki chodzenia dla użytkowników aplikacji ICOUGH zostaną obliczone na podstawie bazy danych aplikacji ICOUGH Recovery dla tych uczestników, którzy korzystają z aplikacji.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach zostanie pobrana z dokumentacji medycznej uczestników.
|
8 miesięcy
|
|
Pooperacyjne zapalenie płuc
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Częstość pooperacyjnego zapalenia płuc zostanie obliczona na podstawie daty wykreślonej z dokumentacji medycznej uczestników.
|
8 miesięcy
|
|
Nieplanowana intubacja
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźniki nieplanowanych intubacji będą liczone od daty wykreślonej z dokumentacji medycznej uczestników.
|
8 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźniki śmiertelności będą liczone od daty wykreślonej z dokumentacji medycznej uczestników.
|
8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena użyteczności
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmodyfikowana Skala Użyteczności Systemu, która jest 10-punktowym kwestionariuszem z pytaniami w stylu Likerta z pięcioma odpowiedziami (od 0 do 4), które wahają się od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, zostanie wypełniona przez uczestników korzystających z aplikacji ICOUGH.
Punktacja uczestnika za każde pytanie zostanie przekonwertowana na nową liczbę, dodana do siebie, a następnie pomnożona przez 2,5, aby zamienić oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100.
Wynik powyżej 68 jest uważany za powyżej średniej, a wynik poniżej 68 jest poniżej średniej.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David McAneny, MD, Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-37554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .