Aplicativo ICOUGH RECOVERY para pacientes internados versão 2.0 (ICOUGH)
Uso do aplicativo ICOUGH RECOVERY para melhorar a adesão ao protocolo e os resultados pós-operatórios no espaço de internação
Este estudo piloto avaliará como a versão 2 do aplicativo ICOUGH, um aplicativo móvel de cabeceira, aumenta a adesão dos pacientes a um protocolo pós-operatório chamado ICOUGH. Desfechos específicos, como tempo de internação hospitalar, complicações pulmonares pós-operatórias, intubações não planejadas e morte, serão avaliados em participantes que usam e não usam o aplicativo ICOUGH Recovery, postulando que uma intervenção por smartphone deve melhorar esses resultados ao longo do tempo.
ICOUGH é um mnemônico que representa cada etapa de um protocolo mostrado para diminuir as complicações da cirurgia relacionadas ao pulmão. Significa Espirometria de incentivo (um dispositivo respiratório que expande os pulmões), Tosse e respiração profunda, Higiene oral, Compreensão (educação do paciente e da família), Levantar-se da cama pelo menos três vezes ao dia e Elevação da cabeceira da cama.
O protocolo ICOUGH foi desenvolvido no Boston Medical Center (BMC) e demonstrou melhorar os resultados dos pacientes, diminuindo a pneumonia pós-operatória em 38%, intubações não planejadas em 40% e todos os resultados adversos em 40%, o que resultou em mais de $ 5 milhões em redução de custos para a BMC em um período de dois anos. Há um panfleto de instruções com imagens intuitivas para cada etapa do ICOUGH, e os pacientes podem registrar quantas vezes realizaram cada etapa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e adesão a todas as partes da versão 2 do aplicativo ICOUGH, incorporando feedback do usuário e reparando "bugs" descobertos durante o teste anterior. Também irá comparar complicações pós-operatórias e tempo de internação em participantes que usaram e não usaram o aplicativo ICOUGH. Os participantes elegíveis que possuem um smartphone decidirão se desejam baixar e usar o aplicativo ICOUGH ou não. Aqueles que optarem por não usar o aplicativo e os participantes que não tiverem um smartphone receberão o panfleto ICOUGH padrão de cuidados pós-operatórios, que lista as atividades que os pacientes são incentivados a fazer após a cirurgia para prevenir complicações pulmonares.
O aplicativo incorpora uma série de funcionalidades que incentivam a responsabilidade do sujeito para o protocolo ICOUGH. O participante terá a opção de escolher uma pessoa da lista de contatos de seu smartphone (amigo ou familiar) para ser seu "treinador de cuidados". O care coach receberá primeiro um texto inicial sobre o papel do care coach, que é ajudar o sujeito a aderir ao protocolo do ICOUGH. Caso o cuidador coach aceite esta função, ele/ela também receberá atualizações por mensagem de texto sobre o nível de adesão do paciente ao protocolo ICOUGH três vezes durante o dia. O técnico de atendimento é incentivado a ajudar o sujeito a cumprir o plano de tratamento, o que ele pode fazer facilmente por meio de mensagens de texto, telefonemas e visitas ao hospital. O paciente será informado sobre o papel e as expectativas de um técnico de cuidados durante sua visita clínica de avaliação pré-operatória inicial, antes de consentir. O aplicativo não transmitirá nenhum dado privado pertencente ao técnico de atendimento selecionado (por exemplo, nome, número de telefone, etc.) para o servidor de back-end. O conceito e a função de um técnico de atendimento são exclusivos do aplicativo e normalmente não fazem parte do padrão de atendimento.
O aplicativo também possui lembretes auditivos e visuais predefinidos - na forma de notificações push - que lembram o sujeito de usar o espirômetro de incentivo e de deambular pelo hospital nos intervalos de tempo recomendados pelo protocolo ICOUGH. Toda vez que o sujeito interage com o aplicativo, seja tocando em suas notificações push ou interagindo com um tablet no posto de enfermagem, essas interações podem ser visualizadas na tela principal por meio de um painel intuitivo. Por fim, o aplicativo compara convenientemente o nível de adesão do sujeito ao de outros sujeitos envolvidos no estudo por meio da página "Meu resumo", e essa comparação visual pretende ser uma forma de competição amigável contra outros pacientes (anônimos) para motivar ainda mais adesão ao protocolo.
Após a alta, a equipe de pesquisa realizará uma revisão retrospectiva dos prontuários para registrar o tempo de internação (LOS) dos participantes, o desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias e outros dados objetivos. para os participantes que usaram e para os que não usaram o aplicativo ICOUGH Recovery.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia geral de emergência com o serviço de Cirurgia de Cuidados Agudos
- Falante de inglês com capacidade de ler inglês no nível da 5ª série
- Capaz de deambular, com ou sem assistência
Critério de exclusão:
- Presença de doença neuromuscular ou incapacidade de realizar todas as medidas do protocolo ICOUGH
- Deficientes visuais ou cegos
- Sem teto
- Prisioneiro
- Gravidez
- Índice de massa corporal < 15 kg/m-2 ou > 54 kg/m-2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de Recuperação ICOUGH
O aplicativo ICOUGH Recovery v2.0 será baixado para os participantes que possuem um smartphone e desejam usar o aplicativo após a cirurgia.
Esses participantes serão instruídos a usar o aplicativo diariamente após a cirurgia até a alta e a selecionar um técnico de atendimento.
Antes da alta, os indivíduos preencherão um questionário para avaliar a usabilidade e participarão de uma breve entrevista gravada sobre sua experiência de uso do aplicativo.
As complicações pós-operatórias do paciente internado serão extraídas dos registros médicos.
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O aplicativo possui lembretes auditivos e visuais predefinidos, na forma de notificações push, que lembram os participantes de usar o espirômetro de incentivo e de deambular pelo hospital nos intervalos de tempo recomendados pelo protocolo ICOUGH.
O aplicativo compara o nível de adesão com o de outros indivíduos envolvidos no estudo por meio da página "Meu Resumo", e essa comparação anônima visual motiva ainda mais a adesão ao protocolo ICOUGH.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes que não possuem um smartphone ou possuem um smartphone, mas não desejam usar o aplicativo, receberão o padrão de atendimento após a cirurgia, que inclui uma lista de verificação do protocolo ICOUGH.
As complicações pós-operatórias do paciente internado serão extraídas dos registros médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à espirometria de incentivo
Prazo: 8 meses
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As taxas de espirometria de incentivo diárias pós-operatórias serão calculadas a partir do banco de dados do aplicativo ICOUGH Recovery para os participantes que usam o aplicativo.
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8 meses
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Adesão à saúde bucal
Prazo: 8 meses
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As taxas de cuidados bucais diários pós-operatórios para usuários do aplicativo ICOUGH serão calculadas a partir do banco de dados do aplicativo ICOUGH Recovery para os participantes que usam o aplicativo.
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8 meses
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Adesão à deambulação
Prazo: 8 meses
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As taxas de deambulação diária pós-operatória para usuários do aplicativo ICOUGH serão calculadas a partir do banco de dados do aplicativo ICOUGH Recovery para os participantes que usam o aplicativo.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: 8 meses
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O tempo de internação em dias será extraído dos prontuários dos participantes.
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8 meses
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Pneumonia pós-operatória
Prazo: 8 meses
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A taxa de pneumonia pós-operatória será calculada a partir da data extraída dos prontuários dos participantes.
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8 meses
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Intubação não planejada
Prazo: 8 meses
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As taxas de intubação não planejada serão calculadas a partir da data extraída dos registros médicos dos participantes.
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8 meses
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Morte
Prazo: 8 meses
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As taxas de mortalidade serão calculadas a partir da data extraída dos prontuários dos participantes.
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8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de usabilidade
Prazo: 8 meses
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Uma Escala de Usabilidade do Sistema modificada, que é um questionário de 10 itens com perguntas do tipo Likert com cinco respostas (0 a 4) que variam de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente', será preenchida pelos participantes que usam o aplicativo ICOUGH.
As pontuações do participante para cada pergunta serão convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100.
Uma pontuação acima de 68 é considerada acima da média e qualquer pontuação abaixo de 68 está abaixo da média.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David McAneny, MD, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-37554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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