Versión 2.0 de la aplicación ICOUGH RECOVERY para pacientes hospitalizados (ICOUGH)
Uso de la aplicación ICOUGH RECOVERY para mejorar la adherencia al protocolo y los resultados posoperatorios en el espacio hospitalario
Este estudio piloto evaluará qué tan bien la versión 2 de la aplicación ICOUGH, una aplicación móvil al lado de la cama, aumenta la adherencia de los pacientes a un protocolo postoperatorio llamado ICOUGH. Los resultados específicos, como la duración de la estadía en el hospital, las complicaciones pulmonares posoperatorias, las intubaciones no planificadas y la muerte, se evaluarán en los participantes que usan y en los que no usan la aplicación ICOUGH Recovery, lo que sugiere que una intervención con un teléfono inteligente debería mejorar estos resultados con el tiempo.
ICOUGH es un nemotécnico que representa cada paso de un protocolo que ha demostrado disminuir las complicaciones de la cirugía relacionadas con los pulmones. Significa espirometría de incentivo (un dispositivo de respiración que expande los pulmones), Tos y respiración profunda, Higiene bucal, Comprensión (educación del paciente y la familia), Levantarse de la cama al menos tres veces al día y Elevación de la cabecera de la cama.
El protocolo ICOUGH se desarrolló en el Boston Medical Center (BMC) y se ha demostrado que mejora los resultados de los pacientes al disminuir la neumonía posoperatoria en un 38 %, las intubaciones no planificadas en un 40 % y todos los resultados adversos en un 40 %, lo que resultó en más de $5 millones en ahorro de costos para BMC en un período de dos años. Hay un folleto instructivo en papel con imágenes intuitivas para cada paso de ICOUGH, y los pacientes pueden registrar cuántas veces han realizado cada paso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y el cumplimiento de todas las partes de la versión 2 de la aplicación ICOUGH, incorporando los comentarios de los usuarios y reparando los "errores" descubiertos durante la prueba anterior. También comparará las complicaciones posoperatorias y la duración de la estadía en los participantes que usaron y los que no usaron la aplicación ICOUGH. Los participantes elegibles que tengan un teléfono inteligente decidirán si desean descargar y usar la aplicación ICOUGH o no. Aquellos que decidan no usar la aplicación y los participantes que no tengan un teléfono inteligente recibirán el folleto ICOUGH estándar de atención posoperatoria que enumera las actividades que se recomienda a los pacientes que realicen después de la cirugía para prevenir complicaciones pulmonares.
La aplicación incorpora una serie de funcionalidades que fomentan la responsabilidad de los sujetos ante el protocolo ICOUGH. El participante tendrá la opción de elegir a una persona de la lista de contactos de su teléfono inteligente (amigo o familiar) para que sea su "entrenador de atención". El entrenador de atención primero recibirá un texto inicial sobre el papel de un entrenador de atención, que es ayudar al sujeto a cumplir con el protocolo ICOUGH. Si el entrenador de atención acepta esta función, también recibirá actualizaciones por mensaje de texto sobre el nivel de adherencia del sujeto al protocolo ICOUGH tres veces durante el día. Se alienta al asesor de atención a ayudar al sujeto a cumplir con el plan de tratamiento, lo que puede hacer fácilmente a través de mensajes de texto, llamadas telefónicas y visitas al hospital. Se informará al paciente sobre el papel y las expectativas de un entrenador de atención durante su visita inicial a la clínica de evaluación preoperatoria, antes de dar su consentimiento. La aplicación no transmitirá ningún dato privado relacionado con el asesor de atención seleccionado (p. ej., nombre, número de teléfono, etc.) al servidor de back-end. El concepto y la función de un entrenador de atención son exclusivos de la aplicación y, por lo general, no forman parte del estándar de atención.
La aplicación también tiene recordatorios auditivos y visuales preestablecidos, en forma de notificaciones automáticas, que le recuerdan al sujeto que use el espirómetro de incentivo y deambule por el hospital en los intervalos de tiempo recomendados por el protocolo ICOUGH. Cada vez que el sujeto interactúa con la aplicación, ya sea tocando sus notificaciones automáticas o interactuando con una tableta en la estación de enfermería, estas interacciones se pueden visualizar en la pantalla principal a través de un tablero intuitivo. Por último, la aplicación compara convenientemente el nivel de adherencia del sujeto con el de otros sujetos involucrados en el estudio a través de la página "Mi resumen", y esta comparación visual pretende ser una forma de competencia amistosa contra otros pacientes (anónimos) para motivar aún más adherencia al protocolo.
Después del alta, el equipo de investigación realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas para registrar la duración de la estadía (LOS) de los participantes, el desarrollo de complicaciones pulmonares posoperatorias y otros datos objetivos. para los participantes que usaron y aquellos que no usaron la aplicación ICOUGH Recovery.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía general de urgencia con el servicio de Acute Care Surgery
- Hablante de inglés con la capacidad de leer inglés a nivel de quinto grado
- Capaz de deambular, con o sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad neuromuscular o incapacidad para realizar todas las medidas del protocolo ICOUGH
- Deficientes visuales o ciegos
- Sin hogar
- Prisionero
- El embarazo
- Índice de masa corporal < 15 kg/m-2 o > 54 kg/m-2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de recuperación ICOUGH
La aplicación ICOUGH Recovery v2.0 se descargará a los participantes que tengan un teléfono inteligente y deseen usar la aplicación después de la cirugía.
A estos participantes se les indicará que usen la aplicación todos los días después de la cirugía hasta el alta y que seleccionen un entrenador de atención.
Antes del alta, los sujetos completarán un cuestionario para evaluar la usabilidad y participarán en una breve entrevista grabada sobre su experiencia con la aplicación.
Las complicaciones postoperatorias de los pacientes internados se extraerán de los registros médicos.
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La aplicación tiene recordatorios auditivos y visuales preestablecidos, en forma de notificaciones automáticas, que recuerdan a los participantes que deben usar el espirómetro de incentivo y deambular por el hospital en los intervalos de tiempo recomendados por el protocolo ICOUGH.
La aplicación compara el nivel de cumplimiento con el de otros sujetos involucrados en el estudio a través de la página "Mi resumen", y esta comparación visual anónima motiva aún más el cumplimiento del protocolo ICOUGH.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes que no tengan un teléfono inteligente o que tengan un teléfono inteligente pero no quieran usar la aplicación recibirán el estándar de atención después de la cirugía, que incluye una lista de verificación del protocolo ICOUGH.
Las complicaciones postoperatorias de los pacientes internados se extraerán de los registros médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la espirometría de incentivo
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las tasas de espirometría de incentivo diaria posoperatoria se calcularán a partir de la base de datos de la aplicación ICOUGH Recovery para aquellos participantes que utilicen la aplicación.
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8 meses
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Adherencia a la salud oral
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las tarifas diarias de cuidado bucal postoperatorio para los usuarios de la aplicación ICOUGH se calcularán a partir de la base de datos de la aplicación ICOUGH Recovery para aquellos participantes que usen la aplicación.
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8 meses
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Adherencia a la deambulación
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las tasas de deambulación diaria posoperatoria para los usuarios de la aplicación ICOUGH se calcularán a partir de la base de datos de la aplicación ICOUGH Recovery para aquellos participantes que usen la aplicación.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 8 meses
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La duración de la estancia hospitalaria en días se extraerá de los registros médicos de los participantes.
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8 meses
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Neumonía postoperatoria
Periodo de tiempo: 8 meses
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La tasa de neumonía posoperatoria se calculará a partir de la fecha de extracción de los registros médicos de los participantes.
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8 meses
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Intubación no planificada
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las tasas de intubación no planificada se calcularán a partir de la fecha de extracción de los registros médicos de los participantes.
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8 meses
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Muerte
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las tasas de mortalidad se calcularán a partir de la fecha de extracción de los registros médicos de los participantes.
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8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de usabilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
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Una escala de usabilidad del sistema modificada, que es un cuestionario de 10 ítems con preguntas estilo Likert con cinco respuestas (0 a 4) que van desde 'Totalmente en desacuerdo' hasta 'Totalmente de acuerdo', deberá ser completada por los participantes que usan la aplicación ICOUGH.
Los puntajes de los participantes para cada pregunta se convertirán a un nuevo número, se sumarán y luego se multiplicarán por 2.5 para convertir los puntajes originales de 0-40 a 0-100.
Una puntuación por encima de 68 se considera por encima del promedio y cualquier puntuación por debajo de 68 está por debajo del promedio.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: David McAneny, MD, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-37554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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