Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stationäre ICOUGH RECOVERY App Version 2.0 (ICOUGH)

19. Juli 2021 aktualisiert von: Boston Medical Center

Verwendung der ICOUGH RECOVERY-App zur Verbesserung der Protokolleinhaltung und der postoperativen Ergebnisse im stationären Bereich

Diese Pilotstudie wird bewerten, wie gut die Version 2 der ICOUGH-App, eine bettseitige mobile App, die Einhaltung eines postoperativen Protokolls namens ICOUGH durch die Patienten erhöht. Spezifische Ergebnisse, wie die Dauer des Krankenhausaufenthalts, postoperative Lungenkomplikationen, ungeplante Intubationen und Tod, werden bei Teilnehmern bewertet, die die ICOUGH Recovery-App verwenden, und diejenigen, die die ICOUGH Recovery-App nicht verwenden, wobei davon ausgegangen wird, dass eine Smartphone-Intervention diese Ergebnisse im Laufe der Zeit verbessern sollte.

ICOUGH ist eine Mnemonik, die für jeden Schritt eines Protokolls steht, das nachweislich lungenbedingte Komplikationen der Operation verringert. Es steht für Incentive-Spirometrie (ein Beatmungsgerät, das die Lunge erweitert), Husten und tiefes Atmen, Mundhygiene, Verstehen (Patienten- und Familienaufklärung), Mindestens dreimal täglich aus dem Bett aufstehen und Kopfteilerhöhung.

Das ICOUGH-Protokoll wurde am Boston Medical Center (BMC) entwickelt und verbessert nachweislich die Patientenergebnisse, indem es die postoperative Lungenentzündung um 38 %, ungeplante Intubationen um 40 % und alle unerwünschten Folgen um 40 % verringert, was zu Einnahmen von über 5 Millionen US-Dollar geführt hat Kosteneinsparungen für BMC in einem Zeitraum von zwei Jahren. Es gibt eine Anleitungsbroschüre mit intuitiven Bildern für jeden Schritt von ICOUGH, und die Patienten können protokollieren, wie oft sie jeden Schritt durchgeführt haben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Einhaltung aller Teile der Version 2 der ICOUGH-App zu bestimmen, Benutzerfeedback einzubeziehen und "Fehler" zu beheben, die während der vorherigen Testversion entdeckt wurden. Es werden auch postoperative Komplikationen und die Aufenthaltsdauer bei Teilnehmern, die die ICOUGH-App verwendet haben, und denen, die die ICOUGH-App nicht verwendet haben, verglichen. Berechtigte Teilnehmer, die ein Smartphone besitzen, entscheiden, ob sie die ICOUGH-App herunterladen und nutzen möchten oder nicht. Diejenigen, die sich entscheiden, die App nicht zu verwenden, und Teilnehmer, die kein Smartphone haben, erhalten die ICOUGH-Broschüre zum postoperativen Behandlungsstandard, in der die Aktivitäten aufgeführt sind, zu denen Patienten nach der Operation aufgefordert werden, um Lungenkomplikationen zu vermeiden.

Die App enthält eine Reihe von Funktionen, die die Rechenschaftspflicht des Subjekts gegenüber dem ICOUGH-Protokoll fördern. Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, eine Person aus seiner Smartphone-Kontaktliste (Freund oder Familienmitglied) als seinen „Pflegecoach“ auszuwählen. Der Pflegecoach erhält zunächst einen ersten Text über die Rolle eines Pflegecoaches, der dem Probanden helfen soll, sich an das ICOUGH-Protokoll zu halten. Sollte der Pflegecoach diese Rolle annehmen, erhält er/sie außerdem dreimal täglich SMS-Updates über den Grad der Einhaltung des ICOUGH-Protokolls durch den Patienten. Der Pflegecoach wird ermutigt, dem Patienten bei der Einhaltung des Behandlungsplans zu helfen, was er/sie leicht durch SMS, Telefonanrufe und Krankenhausbesuche tun kann. Der Patient wird über die Rolle und die Erwartungen an einen Pflegecoach während seines ersten Besuchs in der Klinik zur präoperativen Beurteilung informiert, bevor er zustimmt. Die App übermittelt keine privaten Daten des ausgewählten Pflegecoaches (z. B. Name, Telefonnummer etc.) an den Backend-Server. Das Konzept und die Funktion eines Pflegecoachs ist einzigartig in der App und gehört normalerweise nicht zum Pflegestandard.

Die App verfügt auch über voreingestellte akustische und visuelle Erinnerungen – in Form von Push-Benachrichtigungen – die den Probanden daran erinnern, das Incentive-Spirometer zu verwenden und sich in den vom ICOUGH-Protokoll empfohlenen Zeitintervallen im Krankenhaus zu bewegen. Jedes Mal, wenn die Testperson mit der App interagiert, sei es durch Berühren der Push-Benachrichtigungen oder durch Interaktion mit einem Tablet-Computer auf der Pflegestation, können diese Interaktionen auf dem Hauptbildschirm über ein intuitives Dashboard visualisiert werden. Schließlich vergleicht die App bequem über die Seite „Meine Zusammenfassung“ den Adhärenzgrad des Probanden mit dem anderer an der Studie beteiligter Probanden, und dieser visuelle Vergleich soll eine Form des freundschaftlichen Wettbewerbs mit anderen (anonymen) Patienten sein, um weiter zu motivieren Einhaltung des Protokolls.

Nach der Entlassung führt das Forschungsteam eine retrospektive Überprüfung der Krankenakte durch, um die Aufenthaltsdauer (LOS), die Entwicklung postoperativer Lungenkomplikationen und andere objektive Daten der Teilnehmer aufzuzeichnen. für Teilnehmer, die die ICOUGH Recovery-App verwendet haben, und diejenigen, die die ICOUGH Recovery-App nicht verwendet haben.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer notfallmäßigen allgemeinen Operation mit dem Akutchirurgie-Service unterziehen
  • Englischsprachiger mit der Fähigkeit, Englisch auf dem Niveau der 5. Klasse zu lesen
  • Gehfähig, mit oder ohne Hilfe

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer neuromuskulären Erkrankung oder Unfähigkeit, alle Maßnahmen des ICOUGH-Protokolls durchzuführen
  • Sehbehindert oder blind
  • Obdachlos
  • Häftling
  • Schwangerschaft
  • Body-Mass-Index < 15 kg/m-2 oder > 54 kg/m-2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICOUGH Wiederherstellungs-App
Die ICOUGH Recovery-App v2.0 wird für Teilnehmer heruntergeladen, die ein Smartphone haben und die App nach ihrer Operation verwenden möchten. Diese Teilnehmer werden angewiesen, die App nach ihrer Operation täglich bis zur Entlassung zu nutzen und einen Pflegecoach auszuwählen. Vor der Entlassung füllen die Probanden einen Fragebogen aus, um die Benutzerfreundlichkeit zu bewerten, und nehmen an einem kurzen aufgezeichneten Interview über ihre Erfahrungen mit der App teil. Stationäre postoperative Komplikationen werden aus den Krankenakten entnommen.
Die App verfügt über voreingestellte akustische und visuelle Erinnerungen in Form von Push-Benachrichtigungen, die die Teilnehmer daran erinnern, das Incentive-Spirometer zu verwenden und sich in den vom ICOUGH-Protokoll empfohlenen Zeitintervallen im Krankenhaus zu bewegen. Die App misst über die Seite „Meine Zusammenfassung“ den Grad der Einhaltung mit dem anderer an der Studie beteiligter Probanden, und dieser visuelle anonyme Vergleich motiviert zusätzlich zur Einhaltung des ICOUGH-Protokolls.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Teilnehmer, die entweder kein Smartphone haben oder ein Smartphone haben, aber die App nicht verwenden möchten, erhalten den Behandlungsstandard nach der Operation, der eine Checkliste für das ICOUGH-Protokoll enthält. Stationäre postoperative Komplikationen werden aus den Krankenakten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Anreiz-Spirometrie
Zeitfenster: 8 Monate
Postoperative tägliche Incentive-Spirometrieraten werden aus der ICOUGH Recovery-App-Datenbank für diejenigen Teilnehmer berechnet, die die App verwenden.
8 Monate
Einhaltung der Mundgesundheit
Zeitfenster: 8 Monate
Die postoperativen Tagessätze für die Mundpflege für Benutzer der ICOUGH-App werden aus der Datenbank der ICOUGH Recovery-App für diejenigen Teilnehmer berechnet, die die App verwenden.
8 Monate
Einhaltung der Gehfähigkeit
Zeitfenster: 8 Monate
Die postoperativen täglichen Gehraten für Benutzer der ICOUGH-App werden aus der ICOUGH-Recovery-App-Datenbank für diejenigen Teilnehmer berechnet, die die App verwenden.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 8 Monate
Die Dauer des stationären Aufenthaltes in Tagen wird aus den Krankenakten der Teilnehmer abgezogen.
8 Monate
Postoperative Lungenentzündung
Zeitfenster: 8 Monate
Die Rate der postoperativen Lungenentzündung wird anhand des Datums berechnet, das aus den Krankenakten der Teilnehmer entnommen wurde.
8 Monate
Ungeplante Intubation
Zeitfenster: 8 Monate
Die Rate der ungeplanten Intubation wird anhand des Datums berechnet, das aus den Krankenakten der Teilnehmer entnommen wurde.
8 Monate
Tod
Zeitfenster: 8 Monate
Die Sterblichkeitsraten werden anhand des Datums berechnet, das aus den Krankenakten der Teilnehmer entnommen wurde.
8 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability-Score
Zeitfenster: 8 Monate
Eine modifizierte System Usability Scale, ein 10-Punkte-Fragebogen mit Fragen im Likert-Stil mit fünf Antworten (0 bis 4), die von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ reichen, muss von Teilnehmern ausgefüllt werden, die die ICOUGH-App verwenden. Die Punktzahlen der Teilnehmer für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln. Eine Punktzahl über 68 gilt als überdurchschnittlich und alles unter 68 als unterdurchschnittlich.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David McAneny, MD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ICOUGH-Wiederherstellungs-App v2.0

  • University of Oklahoma
    The University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Substanzgebrauchsstörungen | Gesundheitsverhalten | Adhärenz, Patient | Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit
    Vereinigte Staaten
3
Abonnieren